Pilotní zkouška R-21 Screening kolorektálního karcinomu (CRCS).
Pilotní zkouška – Podpora zdravotní gramotnosti pro screening kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Základní návštěva:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník, který se bude ptát na demografické otázky (jako je váš věk a pohlaví) a otázky týkající se kolorektálního karcinomu. Dokončení by mělo trvat asi 10–15 minut.
Budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Pokud jste ve skupině 1, uvidíte program kolorektálního karcinomu. Pokud jste ve skupině 2, sledujete program o esenciální hypertenzi.
Program budete sledovat na notebooku v ambulanci. Délka programu je cca 30 minut. Po zhlédnutí programu vyplníte dotazník, který se vás zeptá, co si o programu myslíte, a několik otázek o porozumění lékařským informacím. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 5-10 minut.
Budete vyzváni 1-3 týdny po vaší základní návštěvě, abyste telefonicky vyplnili dotazník. Hovor by měl trvat asi 20-25 minut. Budete dotázáni, zda jste se svým lékařem diskutovali o screeningových testech kolorektálního karcinomu, o vašich preferencích pro screeningové testy kolorektálního karcinomu a zda byly objednány nějaké screeningové testy kolorektálního karcinomu.
Ve 3. měsíci bude váš lékařský záznam přezkoumán studijním personálem.
Délka studia:
Po kontrole vaší lékařské dokumentace v měsíci 3 budete mimo studium.
Toto je výzkumná studie.
Této studie se zúčastní až 180 účastníků (90 Hispánců a 90 Afroameričanů). Všichni účastníci budou zapsáni z ambulantních klinik okresu Harris County Hospital a Kelsey-Seybold.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
- 49-75 let
- Anglicky mluvící afroameričtí nebo španělsky mluvící hispánští pacienti (po schválení španělské jazykové větve)
Kritéria vyloučení:
- Historie kolorektálního karcinomu
- Historie polypů
- Jakékoli zánětlivé onemocnění střev (IBD), např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
- Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu u příbuzného prvního stupně
- Absolvoval v posledním roce test na okultní krvácení ve stolici (FOBT), flexibilní sigmoidoskopii v posledních 5 letech nebo kolonoskopii v posledních 10 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta (PtDA)
Účastníci si prohlížejí video o pomoci při rozhodování pacienta (PtDA).
|
Účastník sleduje video programu PtDA ve stejné místnosti jako výzkumný asistent, který podle potřeby nabízí pokyny.
Až 3 dotazníky (základní demografické údaje, vyhodnocení po intervenci a následné sledování), jejichž vyplnění trvá 5 až 25 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci zhlédnou video o esenciální hypertenzi.
|
Až 3 dotazníky (základní demografické údaje, vyhodnocení po intervenci a následné sledování), jejichž vyplnění trvá 5 až 25 minut.
Ostatní jména:
Účastník sleduje video Essential Hypertension ve stejné místnosti jako výzkumný asistent, který podle potřeby nabízí pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr účastníků screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS).
Časové okno: 24 měsíců na dobu studia
|
Míra CRCS u pacientů napomáhala při rozhodování a kontrolovala subjekty na základě přezkoumání zdravotních záznamů, objednávek lékaře na screeningovou endoskopii po základní návštěvě také na základě přezkoumání zdravotních záznamů a záměrů dokončit CRCS na základě vlastního hlášení.
|
24 měsíců na dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0698
- R21CA132669 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-01899 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .