Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

R-21 Pilotforsøk for kolorektal kreftscreening (CRCS).

16. november 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotforsøk – fremme helsekompetanse for screening av tykktarmskreft

Målet med denne studien er å teste pasientopplæringsprogram for beslutningstaking om screening av tykktarmskreft (CRC) i helsestasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnlinjebesøk:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema som stiller demografiske spørsmål (som alder og kjønn) og spørsmål om tykktarmskreft. Det bør ta ca. 10-15 minutter å fullføre.

Du vil bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 grupper. Hvis du er i gruppe 1, vil du se et program for tykktarmskreft. Hvis du er i gruppe 2, ser du et program om Essential Hypertension.

Du vil se programmet på en bærbar PC i klinikken. Programmet er ca 30 minutter langt. Etter at du har sett programmet, vil du fylle ut et spørreskjema som spør hva du syntes om programmet og noen spørsmål om å forstå medisinsk informasjon. Det bør ta ca. 5-10 minutter å fylle ut spørreskjemaet.

Du vil bli oppringt 1-3 uker etter baseline-besøket for å fylle ut et spørreskjema på telefon. Samtalen skal vare i ca. 20-25 minutter. Du vil bli spurt om du diskuterte screeningtester for kolorektal kreft med legen din, dine preferanser for screeningtester for kolorektal kreft, og om noen screeningtester for kolorektal kreft ble bestilt.

Ved måned 3 vil journalen din bli gjennomgått av studiepersonalet.

Lengde på studiet:

Du vil være utenfor studiet etter at journalen din er gjennomgått i måned 3.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 180 deltakere (90 latinamerikanske og 90 afroamerikanske) vil delta i denne studien. Alle deltakere vil bli registrert fra Harris County Hospital District og Kelsey-Seybold poliklinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Harris County Hospital District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

49 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter
  2. 49 -75 år
  3. Engelsktalende afroamerikanske eller spansktalende latinamerikanske pasienter (ved godkjenning av spanskspråklig arm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tykktarmskreft
  2. Historie om polypper
  3. Enhver inflammatorisk tarmsykdom (IBD), f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
  4. Familiehistorie med tykktarmskreft hos en førstegradsslektning
  5. Hadde fekal okkult blodprøve (FOBT) det siste året, fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene eller koloskopi de siste 10 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbeslutningshjelp (PtDA)
Deltakerne ser på video om pasientbeslutningshjelp (PtDA).
Atferdsmessig: CRCS pasientbeslutningshjelp (PtDA) video
Deltaker ser PtDA-programvideo i samme rom som forskningsassistent som tilbyr instruksjon etter behov.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Opptil 3 spørreskjemaer (grunnlinjedemografi, evaluering etter intervensjon og oppfølging) tar fra 5 til 25 minutter å fylle ut hver.
Andre navn:
  • undersøkelse
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne ser en video om Essential Hypertension.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Opptil 3 spørreskjemaer (grunnlinjedemografi, evaluering etter intervensjon og oppfølging) tar fra 5 til 25 minutter å fylle ut hver.
Andre navn:
  • undersøkelse
Atferdsmessig: Essential Hypertension video
Deltakeren ser på Essential Hypertension-video i samme rom som forskningsassistenten som tilbyr instruksjoner etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmkreftscreening (CRCS) Antall deltakere
Tidsramme: 24 måneder for studietiden
CRCS-rater i pasientens beslutningshjelpe- og kontrollemner basert på journalgjennomganger, legeordre for screening endoskopi etter baseline-besøket også fra journalgjennomganger, og intensjoner om å fullføre CRCS basert på egenrapportering.
24 måneder for studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-0698
  • R21CA132669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-01899 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere