R-21 paksusuolensyövän seulonnan (CRCS) pilottitutkimus
Pilottikoe – Terveyslukutaidon edistäminen paksusuolensyövän seulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruskäynti:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään demografisia kysymyksiä (kuten ikäsi ja sukupuolesi) sekä paksusuolen syöpää koskevia kysymyksiä. Sen suorittamiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.
Sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Jos kuulut ryhmään 1, näet paksusuolensyöpäohjelman. Jos kuulut ryhmään 2, katsot Essential Hypertension -ohjelmaa.
Voit katsoa ohjelmaa klinikalla kannettavalla tietokoneella. Ohjelman pituus on noin 30 minuuttia. Kun olet katsonut ohjelman, täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään, mitä ajattelit ohjelmasta ja joitain kysymyksiä lääketieteellisten tietojen ymmärtämisestä. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5-10 minuuttia.
Sinulle soitetaan 1-3 viikkoa peruskäynnin jälkeen täyttääksesi kyselyn puhelimitse. Puhelun tulisi kestää noin 20-25 minuuttia. Sinulta kysytään, oletko keskustellut lääkärisi kanssa paksusuolensyövän seulontatesteistä, mieltymyksistäsi paksu- ja peräsuolisyövän seulontatutkimuksiin ja tilattiinko paksusuolen syövän seulontatestejä.
Kolmannessa kuukaudessa tutkimushenkilöstö tarkistaa potilastietosi.
Opintojen kesto:
Poistut opiskelusta sen jälkeen, kun potilastietosi on tarkistettu 3. kuukaudessa.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 180 osallistujaa (90 latinalaisamerikkalaista ja 90 afroamerikkalaista). Kaikki osallistujat ilmoittautuvat Harris Countyn sairaanhoitopiirin ja Kelsey-Seyboldin poliklinikoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- 49-75 vuotta
- Englantia puhuvat afroamerikkalaiset tai espanjaa puhuvat latinalaisamerikkalaiset potilaat (espanjankielisen käsivarren hyväksynnällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalisyövän historia
- Polyppien historia
- Mikä tahansa tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Suvussa on esiintynyt paksusuolensyöpää ensimmäisen asteen sukulaisella
- Onko ollut ulosteen piilevä verikoe (FOBT) viimeisen vuoden aikana, joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana tai kolonoskopia viimeisen 10 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekoapu (PtDA)
Osallistujat katsovat Potilaan päätöksentekoapua (PtDA) koskevan videon.
|
Osallistuja katselee PtDA-ohjelman videota samassa huoneessa tutkimusavustajan kanssa, joka tarjoaa opastusta tarvittaessa.
Jopa 3 kyselylomaketta (perusdemografiset tiedot, toimenpiteiden jälkeinen arviointi ja seuranta), joiden täyttämiseen kuluu 5–25 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat katsovat videon Essential Hypertension.
|
Jopa 3 kyselylomaketta (perusdemografiset tiedot, toimenpiteiden jälkeinen arviointi ja seuranta), joiden täyttämiseen kuluu 5–25 minuuttia.
Muut nimet:
Osallistuja katselee Essential Hypertension -videota samassa huoneessa tutkimusavustajan kanssa, joka tarjoaa tarvittaessa ohjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonta (CRCS) Osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta opintojen kestoon
|
CRCS-luvut potilaan päätösapu- ja kontrollihenkilöissä potilaskertomustarkastelujen perusteella, lääkäreiden seulontaendoskopiamääräykset peruskäynnin jälkeen myös potilaskertomustarkasteluista sekä aikomukset suorittaa CRCS omaraportointiin perustuen.
|
24 kuukautta opintojen kestoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0698
- R21CA132669 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-01899 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta