Essai pilote de dépistage du cancer colorectal R-21 (CRCS)
Essai pilote - Promouvoir la littératie en santé pour le dépistage du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Visite de base :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire qui pose des questions démographiques (telles que votre âge et votre sexe) et des questions sur le cancer colorectal. Cela devrait prendre environ 10 à 15 minutes.
Vous serez assigné au hasard (comme dans le lancer d'une pièce) à 1 des 2 groupes. Si vous êtes dans le groupe 1, vous verrez un programme sur le cancer colorectal. Si vous êtes dans le groupe 2, vous regardez une émission sur l'hypertension essentielle.
Vous regarderez le programme sur un ordinateur portable à la clinique. Le programme dure environ 30 minutes. Après avoir regardé l'émission, vous remplirez un questionnaire qui vous demandera ce que vous avez pensé de l'émission et quelques questions sur la compréhension de l'information médicale. Cela devrait prendre environ 5 à 10 minutes pour remplir le questionnaire.
Vous serez appelé 1 à 3 semaines après votre visite de référence pour remplir un questionnaire par téléphone. L'appel devrait durer environ 20-25 minutes. On vous demandera si vous avez discuté des tests de dépistage du cancer colorectal avec votre médecin, de vos préférences en matière de tests de dépistage du cancer colorectal et si des tests de dépistage du cancer colorectal ont été commandés.
Au mois 3, votre dossier médical sera examiné par le personnel de l'étude.
Durée de l'étude :
Vous quitterez l'étude après l'examen de votre dossier médical au mois 3.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 180 participants (90 hispaniques et 90 afro-américains) prendront part à cette étude. Tous les participants seront inscrits dans les cliniques externes du district hospitalier du comté de Harris et de Kelsey-Seybold.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Harris County Hospital District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins
- 49 -75 ans
- Patients afro-américains anglophones ou hispanophones hispanophones (sur approbation du groupe de langue espagnole)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer colorectal
- Histoire des polypes
- Toute maladie intestinale inflammatoire (MII), par ex. Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse
- Antécédents familiaux de cancer colorectal chez un parent au premier degré
- A subi un test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) au cours de la dernière année, une sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années ou une coloscopie au cours des 10 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision du patient (PtDA)
Les participants regardent la vidéo d'aide à la décision du patient (PtDA).
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Le participant regarde la vidéo du programme PtDA dans la même pièce que l'assistant de recherche qui offre des instructions au besoin.
Jusqu'à 3 questionnaires (données démographiques de base, évaluation post-intervention et suivi) prenant de 5 à 25 minutes pour remplir chacun.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants visionnent une vidéo sur l'hypertension essentielle.
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Jusqu'à 3 questionnaires (données démographiques de base, évaluation post-intervention et suivi) prenant de 5 à 25 minutes pour remplir chacun.
Autres noms:
Le participant visionne la vidéo sur l'hypertension essentielle dans la même pièce que l'assistant de recherche qui offre des instructions au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage du cancer colorectal (CRCS) Taux de participants
Délai: 24 mois pour la durée des études
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Taux de CRCS chez l'aide à la décision du patient et les sujets témoins basés sur l'examen des dossiers médicaux, les ordonnances du médecin pour l'endoscopie de dépistage après la visite de référence également à partir d'examens des dossiers médicaux et les intentions de compléter le CRCS sur la base de l'auto-évaluation.
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24 mois pour la durée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0698
- R21CA132669 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-01899 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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