Prueba piloto de detección de cáncer colorrectal (CRCS) R-21
Prueba piloto: promoción de la alfabetización en salud para la detección del cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Visita de referencia:
Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario con preguntas demográficas (como su edad y sexo) y preguntas sobre el cáncer colorrectal. Debe tomar alrededor de 10-15 minutos para completar.
Se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos. Si está en el Grupo 1, verá un programa de cáncer colorrectal. Si está en el Grupo 2, ve un programa sobre Hipertensión Esencial.
Verá el programa en una computadora portátil en la clínica. El programa dura unos 30 minutos. Después de ver el programa, completará un cuestionario que le pregunta qué piensa sobre el programa y algunas preguntas sobre cómo comprender la información médica. Debe tomar alrededor de 5 a 10 minutos para completar el cuestionario.
Se le llamará de 1 a 3 semanas después de su visita inicial para completar un cuestionario por teléfono. La llamada debe durar unos 20-25 minutos. Se le preguntará si habló con su médico sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal, sus preferencias para las pruebas de detección del cáncer colorrectal y si se ordenaron pruebas de detección del cáncer colorrectal.
En el Mes 3, el personal del estudio revisará su expediente médico.
Duración de los estudios:
Usted estará fuera del estudio después de que se revise su expediente médico en el Mes 3.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio participarán hasta 180 participantes (90 hispanos y 90 afroamericanos). Todos los participantes se inscribirán en el Distrito Hospitalario del Condado de Harris y en las clínicas ambulatorias de Kelsey-Seybold.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Harris County Hospital District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos
- 49 -75 años de edad
- Pacientes afroamericanos de habla inglesa o hispanos de habla hispana (con la aprobación del brazo de habla hispana)
Criterio de exclusión:
- Historia del cáncer colorrectal
- Historia de los pólipos
- Cualquier enfermedad inflamatoria intestinal (EII), p. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Antecedentes familiares de cáncer colorrectal en un familiar de primer grado
- Se realizó una prueba de sangre oculta en heces (FOBT) en el último año, sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años o colonoscopia en los últimos 10 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda para la decisión del paciente (PTDA)
Los participantes ven el video de ayuda para la toma de decisiones del paciente (PtDA).
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El participante ve el video del programa PtDA en la misma habitación que el asistente de investigación que ofrece instrucción según sea necesario.
Hasta 3 cuestionarios (datos demográficos iniciales, evaluación posterior a la intervención y seguimiento) que requieren de 5 a 25 minutos para completar cada uno.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los participantes ven un video sobre la hipertensión esencial.
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Hasta 3 cuestionarios (datos demográficos iniciales, evaluación posterior a la intervención y seguimiento) que requieren de 5 a 25 minutos para completar cada uno.
Otros nombres:
El participante ve el video Hipertensión esencial en la misma sala que el asistente de investigación que ofrece instrucciones según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de detección de cáncer colorrectal (CRCS) Tasa de participantes
Periodo de tiempo: 24 meses para la duración del estudio
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Las tasas de CRCS en los sujetos de control y ayuda para la toma de decisiones del paciente se basan en revisiones de registros médicos, órdenes médicas para endoscopia de detección después de la visita inicial también de revisiones de registros médicos e intenciones de completar CRCS según el autoinforme.
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24 meses para la duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0698
- R21CA132669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-01899 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .