Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R-21 kolorektal cancerscreening (CRCS) pilotforsøg

16. november 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotforsøg - Fremme af sundhedskompetence til screening af kolorektal cancer

Målet med denne undersøgelse er at teste patientuddannelsesprogram for beslutningstagning om kolorektal cancer (CRC) screening i lokale sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline besøg:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema, der stiller demografiske spørgsmål (såsom din alder og køn) og spørgsmål om tyktarmskræft. Det bør tage omkring 10-15 minutter at gennemføre.

Du vil blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til 1 af 2 grupper. Hvis du er i gruppe 1, vil du se et program for tyktarmskræft. Hvis du er i gruppe 2, ser du et program om Essential Hypertension.

Du vil se programmet på en bærbar computer i klinikken. Programmet er cirka 30 minutter langt. Når du har set programmet, vil du udfylde et spørgeskema, der spørger, hvad du syntes om programmet og nogle spørgsmål om at forstå medicinsk information. Det bør tage omkring 5-10 minutter at udfylde spørgeskemaet.

Du vil blive ringet op 1-3 uger efter dit baseline besøg for at udfylde et spørgeskema på telefonen. Opkaldet bør vare omkring 20-25 minutter. Du vil blive spurgt, om du har drøftet screeningstest for tyktarmskræft med din læge, dine præferencer for screeningstest for tyktarmskræft, og om der er bestilt screeningstest for kolorektal cancer.

Ved 3. måned vil din journal blive gennemgået af undersøgelsens personale.

Studielængde:

Du vil være fri for studiet, efter at din journal er gennemgået i måned 3.

Dette er en undersøgelse.

Op til 180 deltagere (90 latinamerikanske og 90 afroamerikanske) vil deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil blive indskrevet fra Harris County Hospital District og Kelsey-Seybold ambulatorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Harris County Hospital District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter
  2. 49 -75 år
  3. Engelsktalende afroamerikanske eller spansktalende latinamerikanske patienter (efter godkendelse af spansk sprogarm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tyktarmskræft
  2. Polyppers historie
  3. Enhver inflammatorisk tarmsygdom (IBD), f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  4. Familiehistorie med tyktarmskræft hos en førstegradsslægtning
  5. Har haft fækal okkult blodprøve (FOBT) inden for det seneste år, fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år eller koloskopi inden for de seneste 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient Decision Aid (PtDA)
Deltagerne ser videoen Patient decision aid (PtDA).
Adfærdsmæssigt: CRCS patient decision aid (PtDA) video
Deltager ser PtDA-programvideo i samme rum som forskningsassistent, der tilbyder undervisning efter behov.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Op til 3 spørgeskemaer (grundlinjedemografi, evaluering efter intervention og opfølgning) tager fra 5 til 25 minutter at udfylde hver.
Andre navne:
  • undersøgelse
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne ser en video om Essential Hypertension.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Op til 3 spørgeskemaer (grundlinjedemografi, evaluering efter intervention og opfølgning) tager fra 5 til 25 minutter at udfylde hver.
Andre navne:
  • undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Essential Hypertension video
Deltageren ser Essential Hypertension-video i samme rum som forskningsassistenten, der tilbyder instruktion efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i kolorektal cancerscreening (CRCS).
Tidsramme: 24 måneder for studievarighed
CRCS-rater i patientens beslutningshjælp og kontrolemner baseret på journalgennemgange, lægeordrer til screening endoskopi efter baselinebesøget også fra journalgennemgange og intentioner om at færdiggøre CRCS baseret på selvrapportering.
24 måneder for studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0698
  • R21CA132669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01899 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med CRCS patient decision aid (PtDA) video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner