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R-21 Prova pilota di screening del cancro del colon-retto (CRCS).

16 novembre 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Prova pilota - Promuovere l'alfabetizzazione sanitaria per lo screening del cancro del colon-retto

L'obiettivo di questo studio è testare il programma di educazione del paziente per il processo decisionale sullo screening del cancro del colon-retto (CRC) nei centri sanitari della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita di riferimento:

Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario che pone domande demografiche (come età e sesso) e domande sul cancro del colon-retto. Il completamento dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti.

Sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Se fai parte del Gruppo 1, visualizzerai un programma sul cancro del colon-retto. Se sei nel gruppo 2, guardi un programma sull'ipertensione essenziale.

Guarderai il programma su un laptop in clinica. Il programma dura circa 30 minuti. Dopo aver guardato il programma, compilerai un questionario che chiede cosa ne pensi del programma e alcune domande sulla comprensione delle informazioni mediche. Dovrebbero essere necessari circa 5-10 minuti per completare il questionario.

Sarai chiamato 1-3 settimane dopo la tua visita di base per completare un questionario per telefono. La chiamata dovrebbe durare circa 20-25 minuti. Ti verrà chiesto se hai discusso dei test di screening del cancro del colon-retto con il tuo medico, delle tue preferenze per i test di screening del cancro del colon-retto e se sono stati prescritti test di screening del cancro del colon-retto.

Al mese 3, la tua cartella clinica sarà esaminata dal personale dello studio.

Durata dello studio:

Sarai interrotto dallo studio dopo che la tua cartella clinica sarà stata rivista al mese 3.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 180 partecipanti (90 ispanici e 90 afroamericani) prenderanno parte a questo studio. Tutti i partecipanti saranno arruolati dal distretto ospedaliero della contea di Harris e dalle cliniche ambulatoriali di Kelsey-Seybold.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Harris County Hospital District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 49 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine
  2. 49 -75 anni
  3. Pazienti afroamericani di lingua inglese o ispanici di lingua spagnola (previa approvazione del braccio di lingua spagnola)

Criteri di esclusione:

  1. Storia del cancro del colon-retto
  2. Storia dei polipi
  3. Qualsiasi malattia infiammatoria intestinale (IBD), ad es. Morbo di Crohn o colite ulcerosa
  4. Storia familiare di cancro del colon-retto in un parente di primo grado
  5. Aveva un esame del sangue occulto fecale (FOBT) nell'ultimo anno, sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni o colonscopia negli ultimi 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto alla decisione del paziente (PtDA)
I partecipanti visualizzano il video di aiuto alla decisione del paziente (PtDA).
Comportamentale: Video di aiuto alla decisione del paziente (PtDA) CRCS
Il partecipante visualizza il video del programma PtDA nella stessa stanza dell'assistente di ricerca che offre istruzioni secondo necessità.
Comportamentale: Questionari
Fino a 3 questionari (dati demografici di base, valutazione post-intervento e follow-up) che richiedono da 5 a 25 minuti per il completamento di ciascuno.
Altri nomi:
  • sondaggio
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti visualizzano un video sull'ipertensione essenziale.
Comportamentale: Questionari
Fino a 3 questionari (dati demografici di base, valutazione post-intervento e follow-up) che richiedono da 5 a 25 minuti per il completamento di ciascuno.
Altri nomi:
  • sondaggio
Comportamentale: Video sull'ipertensione essenziale
Il partecipante visualizza il video sull'ipertensione essenziale nella stessa stanza dell'assistente di ricerca che offre istruzioni secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del cancro colorettale (CRCS) Tasso di partecipanti
Lasso di tempo: 24 mesi per la durata dello studio
Tassi di CRCS nel supporto decisionale del paziente e nei soggetti di controllo sulla base delle revisioni delle cartelle cliniche, degli ordini del medico per l'endoscopia di screening dopo la visita di riferimento anche dalle revisioni delle cartelle cliniche e delle intenzioni di completare la CRCS sulla base dell'autovalutazione.
24 mesi per la durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0698
  • R21CA132669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-01899 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video di aiuto alla decisione del paziente (PtDA) CRCS

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