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自己に力を与えるアフリカ系アメリカ人の伝統を持つ男性たち (MAALES)

2014年6月10日 更新者:Nina Harawa、Charles Drew University of Medicine and Science

バイセクシャルのアフリカ系アメリカ人男性におけるHIVリスク行動と心理社会的ストレス要因の軽減

MAALES プロジェクトは、男女両方と性交渉を持つアフリカ系アメリカ人男性の間での HIV 感染と伝播を防ぐことを目的とした地域社会の協力的な介入です。 研究者たちは、全体的かつ文化的に適切なアプローチを採用した効果的な HIV 予防介入の開発とテストに取り組んでいる研究者、コミュニティ サービス プロバイダー、活動家の協力で構成されています。 これには、アフリカ系アメリカ人コミュニティにおける個人の行動や関係力学に対する人種差別、同性愛嫌悪、異性愛差別、性差別、ジェンダーへの期待などの影響を認識することが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

男性対男性の性交に直接的または間接的に関連する HIV は、黒人における HIV 感染の最大の原因であり (CDC 2002)、黒人男性の間で診断された米国のエイズ症例全体の約半数を占め、黒人男性の間で診断された症例のかなりの部分ではあるが未知の部分を占めています。 2001 年の黒人女性 (CDC 2002)。 「Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) プロジェクト」は、ロサンゼルスで男女間セックス (MSMW) を行うアフリカ系アメリカ人男性の HIV リスク関連行動を減らすことを目的とした介入です。

私たちは、HIV リスク関連行動を軽減し、心理社会的結果を改善するために設計された、新しく開発された、斬新で文化的に調和した介入であるアフリカ系アメリカ人の男性の自己エンパワーリング (MAALES) プロジェクトの有効性をテストすることを提案します。 MAALES 介入は、当初、カリフォルニア大学の全学エイズ研究プログラム (UARP) の資金を使用して 50 人の男性を対象にパイロットテストが行​​われたもので、合理的な行動と計画された行動の理論 (9; 10)、批判的思考と文化的肯定に基づいています。 (CTCA) 協力するコミュニティベースの組織によって開発されたモデル (11)、およびエンパワーメント理論 (12)。 小グループMAALES介入は、広範な形成的研究プロセスを通じて開発され、3週間にわたって開催される6つの2時間のグループセッションが含まれ、民族的に一致する2人の共同進行役が主導します。 提案された研究では、合計 350 ~ 400 の MSMW を使用して介入の強化版のフェーズ 2a テストを実施し、介入と待機リストの対照条件に均等にランダム化します。 強化された介入には、6 回のセッション終了後 1.5 か月および 4.5 か月後に実施される 2 回のブースターセッションと、将来のパートナーの HIV 血清状態に関する仮定に関する対話が含まれます。 介入後の調査評価は、直ちに(心理社会的アウトカムおよびメディエーターについて)、および介入終了後 3 か月および 6 か月後に(すべてのアウトカムおよびメディエーターについて)行われます。 このプロジェクトは、アフリカ系アメリカ人のMSMW向けに特別に設計されたHIVリスク低減介入を開発し、テストする最初のプロジェクトの1つとなる。

主な具体的な目的は次のとおりです。

  1. (a) HIV 関連の性的リスク行動、および (b) アフリカ系アメリカ人の MSMW における薬物およびアルコールの影響下でのセックスに対する MAALES 介入の影響を判定する。

    1. 仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価後 3 か月および 6 か月の時点で、無防備な肛門性交および膣性交のエピソードと性交パートナーの数を減少させるのにより効果的です。
    2. 仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価後 3 か月および 6 か月の時点で、性行為前または性行為中の薬物およびアルコール使用のエピソード数を減らすのにより効果的です。
  2. アフリカ系アメリカ人 MSMW における HIV 偏見の軽減や人種的・文化的プライドの増大など、心理社会的結果に対する MAALES 介入条件の影響を判定する。

仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価直後、3 か月後、6 か月後の評価において、HIV の偏見を軽減し、人種的/文化的プライドを改善するのにより効果的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

437

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles、California、アメリカ、90013
        • JWCH Institute, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 自称アフリカ系男性(黒人)
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 過去24か月以内に男性または男性から女性へのトランスジェンダーとセックス(オーラル、アナル、相互マスターベーション)をしたことがある。
  • 過去24ヶ月以内に女性とセックス(オーラル、アナル、相互マスターベーション)をしたことがある。

除外基準:

  • 過去6か月以内に別のHIV予防研究、小グループHIV予防プログラムまたはHIV予防症例管理に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:6セッション、少人数グループ
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Intervention は、3 週間にわたって開催される 6 セッションの理論に基づいた小グループ介入です。 セッション 6 の後の 6 週間目と 18 週間目に追加の 2 回のブースター セッションが含まれます。
少人数のグループ介入。 6 つのメインセッション + 2 つのブースターセッション。 各セッションは 2 時間続きます。 メインセッションは3週間にわたって開催されます。
他の名前:
  • マーレス
アクティブコンパレータ:HIV 教育とリスク軽減セッション
20 ~ 30 分間の標準的なクライアント中心の HIV 教育およびリスク軽減セッションが電話または対面で実施されます。 HIV 検査の検査前カウンセリングで受けたものと同様です。
個別のカウンセリングと教育セッション。 20〜30分続きます。
他の名前:
  • 標準HERRカウンセリングセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV関連リスクの性的行動の減少
時間枠:6ヵ月
アフリカ系アメリカ人 MSMW における (a) HIV 関連の性的リスク行動、および (b) 薬物およびアルコールの影響下でのセックスに対する MAALES 介入の影響を判定する。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内面化された同性愛嫌悪
時間枠:6ヵ月
内面化された同性愛嫌悪と性役割の対立の軽減が、MAALES 介入条件が HIV リスク行動(すなわち、無防備な性交や薬物の影響下でのセックス)に及ぼす影響の媒介として機能するかどうかを検討します。
6ヵ月
心理的苦痛
時間枠:6ヵ月
心理的苦痛(つまり、うつ病や不安)が危険な性行動を予測し、MAALES 介入条件の有効性を緩和するかどうかを調べます。
6ヵ月
心理社会的結果
時間枠:6ヵ月
アフリカ系アメリカ人のMSMWにおける偏見の軽減や人種的・文化的プライドの増大などの心理社会的結果に対するMAALES介入条件の影響を判定する。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nina Hawara, MPH, Ph. D、Charles Drew University
  • 主任研究者:John K. Williams, MD、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Cleo Manago、AmASSI Health and Cultural Center
  • 主任研究者:Sergio Avina、JWCH Institute, Inc.
  • 主任研究者:Kevin Pickett、Palms Residential Care Facility

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月10日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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