自己に力を与えるアフリカ系アメリカ人の伝統を持つ男性たち (MAALES)
バイセクシャルのアフリカ系アメリカ人男性におけるHIVリスク行動と心理社会的ストレス要因の軽減
調査の概要
詳細な説明
男性対男性の性交に直接的または間接的に関連する HIV は、黒人における HIV 感染の最大の原因であり (CDC 2002)、黒人男性の間で診断された米国のエイズ症例全体の約半数を占め、黒人男性の間で診断された症例のかなりの部分ではあるが未知の部分を占めています。 2001 年の黒人女性 (CDC 2002)。 「Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) プロジェクト」は、ロサンゼルスで男女間セックス (MSMW) を行うアフリカ系アメリカ人男性の HIV リスク関連行動を減らすことを目的とした介入です。
私たちは、HIV リスク関連行動を軽減し、心理社会的結果を改善するために設計された、新しく開発された、斬新で文化的に調和した介入であるアフリカ系アメリカ人の男性の自己エンパワーリング (MAALES) プロジェクトの有効性をテストすることを提案します。 MAALES 介入は、当初、カリフォルニア大学の全学エイズ研究プログラム (UARP) の資金を使用して 50 人の男性を対象にパイロットテストが行われたもので、合理的な行動と計画された行動の理論 (9; 10)、批判的思考と文化的肯定に基づいています。 (CTCA) 協力するコミュニティベースの組織によって開発されたモデル (11)、およびエンパワーメント理論 (12)。 小グループMAALES介入は、広範な形成的研究プロセスを通じて開発され、3週間にわたって開催される6つの2時間のグループセッションが含まれ、民族的に一致する2人の共同進行役が主導します。 提案された研究では、合計 350 ~ 400 の MSMW を使用して介入の強化版のフェーズ 2a テストを実施し、介入と待機リストの対照条件に均等にランダム化します。 強化された介入には、6 回のセッション終了後 1.5 か月および 4.5 か月後に実施される 2 回のブースターセッションと、将来のパートナーの HIV 血清状態に関する仮定に関する対話が含まれます。 介入後の調査評価は、直ちに(心理社会的アウトカムおよびメディエーターについて)、および介入終了後 3 か月および 6 か月後に(すべてのアウトカムおよびメディエーターについて)行われます。 このプロジェクトは、アフリカ系アメリカ人のMSMW向けに特別に設計されたHIVリスク低減介入を開発し、テストする最初のプロジェクトの1つとなる。
主な具体的な目的は次のとおりです。
(a) HIV 関連の性的リスク行動、および (b) アフリカ系アメリカ人の MSMW における薬物およびアルコールの影響下でのセックスに対する MAALES 介入の影響を判定する。
- 仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価後 3 か月および 6 か月の時点で、無防備な肛門性交および膣性交のエピソードと性交パートナーの数を減少させるのにより効果的です。
- 仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価後 3 か月および 6 か月の時点で、性行為前または性行為中の薬物およびアルコール使用のエピソード数を減らすのにより効果的です。
- アフリカ系アメリカ人 MSMW における HIV 偏見の軽減や人種的・文化的プライドの増大など、心理社会的結果に対する MAALES 介入条件の影響を判定する。
仮説: 対照条件と比較して、MAALES 介入条件は、評価直後、3 か月後、6 か月後の評価において、HIV の偏見を軽減し、人種的/文化的プライドを改善するのにより効果的です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- Charles Drew University
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Los Angeles、California、アメリカ、90013
- JWCH Institute, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自称アフリカ系男性(黒人)
- 18歳以上
- 英語を話す
- 過去24か月以内に男性または男性から女性へのトランスジェンダーとセックス(オーラル、アナル、相互マスターベーション)をしたことがある。
- 過去24ヶ月以内に女性とセックス(オーラル、アナル、相互マスターベーション)をしたことがある。
除外基準:
- 過去6か月以内に別のHIV予防研究、小グループHIV予防プログラムまたはHIV予防症例管理に参加した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:6セッション、少人数グループ
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Intervention は、3 週間にわたって開催される 6 セッションの理論に基づいた小グループ介入です。
セッション 6 の後の 6 週間目と 18 週間目に追加の 2 回のブースター セッションが含まれます。
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少人数のグループ介入。
6 つのメインセッション + 2 つのブースターセッション。
各セッションは 2 時間続きます。
メインセッションは3週間にわたって開催されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:HIV 教育とリスク軽減セッション
20 ~ 30 分間の標準的なクライアント中心の HIV 教育およびリスク軽減セッションが電話または対面で実施されます。
HIV 検査の検査前カウンセリングで受けたものと同様です。
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個別のカウンセリングと教育セッション。
20〜30分続きます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV関連リスクの性的行動の減少
時間枠:6ヵ月
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アフリカ系アメリカ人 MSMW における (a) HIV 関連の性的リスク行動、および (b) 薬物およびアルコールの影響下でのセックスに対する MAALES 介入の影響を判定する。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された同性愛嫌悪
時間枠:6ヵ月
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内面化された同性愛嫌悪と性役割の対立の軽減が、MAALES 介入条件が HIV リスク行動(すなわち、無防備な性交や薬物の影響下でのセックス)に及ぼす影響の媒介として機能するかどうかを検討します。
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6ヵ月
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心理的苦痛
時間枠:6ヵ月
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心理的苦痛(つまり、うつ病や不安)が危険な性行動を予測し、MAALES 介入条件の有効性を緩和するかどうかを調べます。
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6ヵ月
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心理社会的結果
時間枠:6ヵ月
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アフリカ系アメリカ人のMSMWにおける偏見の軽減や人種的・文化的プライドの増大などの心理社会的結果に対するMAALES介入条件の影響を判定する。
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nina Hawara, MPH, Ph. D、Charles Drew University
- 主任研究者:John K. Williams, MD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者:Cleo Manago、AmASSI Health and Cultural Center
- 主任研究者:Sergio Avina、JWCH Institute, Inc.
- 主任研究者:Kevin Pickett、Palms Residential Care Facility
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Williams JK, Ramamurthi HC, Manago C, Harawa NT. Learning from successful interventions: A culturally congruent HIV risk-reduction intervention for African American men who have sex with men and women. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1008-12. doi: 10.2105/AJPH.2008.140558. Epub 2009 Apr 16.
- Bingham TA, Harawa NT, Williams JK. Gender role conflict among African American men who have sex with men and women: associations with mental health and sexual risk and disclosure behaviors. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):127-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.300855. Epub 2012 Nov 15.
- Harawa NT, Williams JK, McCuller WJ, Ramamurthi HC, Lee M, Shapiro MF, Norris KC, Cunningham WE. Efficacy of a culturally congruent HIV risk-reduction intervention for behaviorally bisexual black men: results of a randomized trial. AIDS. 2013 Jul 31;27(12):1979-88. doi: 10.1097/qad.0b013e3283617500.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AL04-DREW-840
- 2P20MD000182 (米国 NIH グラント/契約)
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