Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мужчины афроамериканского наследия, расширяющие возможности себя (MAALES)

10 июня 2014 г. обновлено: Nina Harawa, Charles Drew University of Medicine and Science

Снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и психосоциального стресса среди бисексуальных афроамериканских мужчин

Проект MAALES представляет собой совместную инициативу сообщества, направленную на предотвращение заражения и передачи ВИЧ среди афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты как с мужчинами, так и с женщинами. Исследователи представляют собой совместную работу исследователей, поставщиков общественных услуг и активистов, которые привержены разработке и тестированию эффективных вмешательств по профилактике ВИЧ, использующих целостные и учитывающие культурные особенности подходы. Это включает в себя признание влияния таких сил, как расизм, гомофобия, гетеросексизм, сексизм и гендерные ожидания, на индивидуальное поведение и динамику отношений в афроамериканских сообществах.

Обзор исследования

Подробное описание

ВИЧ, прямо или косвенно связанный с половым актом между мужчинами, является самым большим источником ВИЧ-инфекции среди чернокожих (CDC 2002), на его долю приходится примерно половина всех случаев СПИДа в США, диагностированных среди чернокожих мужчин, и значительная, но неизвестная часть случаев, диагностированных среди Черные женщины в 2001 году (CDC 2002). Проект «Расширение возможностей мужчин афроамериканского наследия» (MAALES) — это вмешательство, направленное на сокращение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, среди афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и женщинами (МСМЖ), в Лос-Анджелесе.

Мы предлагаем проверить эффективность проекта «Расширение возможностей мужчин афроамериканского наследия» (MAALES), недавно разработанного, нового и культурно соответствующего вмешательства, предназначенного для снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и улучшения психосоциальных результатов. Вмешательство MAALES, первоначально испытанное на 50 мужчинах с использованием средств Общеуниверситетской исследовательской программы по СПИДу Калифорнийского университета (UARP), основано на Теории разумных действий и запланированного поведения (9; 10), Критического мышления и культурного утверждения. (CTCA) Модель, разработанная сотрудничающей общественной организацией (11), и Теория расширения прав и возможностей (12). Мероприятие MAALES в малых группах было разработано в ходе обширного формирующего исследовательского процесса и включает в себя шесть двухчасовых групповых занятий, проводимых в течение трех недель и проводимых двумя со-фасилитаторами одинакового этнического происхождения. В предлагаемом исследовании мы проведем тест фазы 2a расширенной версии вмешательства с общим количеством 350-400 MSMW, равномерно рандомизированных для вмешательства и контрольных условий из списка ожидания. Расширенное вмешательство включает две повторные сессии, проводимые через 1,5 и 4,5 месяца после завершения шести сессий, и диалоги относительно предположений о серостатусе ВИЧ потенциальных партнеров. Оценки опроса после вмешательства будут проводиться немедленно (для психосоциальных исходов и медиаторов), а также через три и шесть месяцев после завершения вмешательства (для всех исходов и медиаторов). Этот проект станет одним из первых, разработавших и протестировавших меры по снижению риска заражения ВИЧ, разработанные специально для афроамериканских МСМ.

Основные цели:

  1. Определите влияние вмешательства MAALES на: (а) рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, и (б) секс под воздействием наркотиков и алкоголя среди афроамериканских МСМ.

    1. Гипотеза: по сравнению с контрольным состоянием, условие вмешательства MAALES будет более эффективным в снижении количества эпизодов незащищенного анального и вагинального полового акта и числа партнеров при половом акте через 3 и 6 месяцев после оценки.
    2. Гипотеза: По сравнению с контрольным состоянием, условие вмешательства MAALES будет более эффективным в снижении количества эпизодов употребления наркотиков и алкоголя до или во время секса при оценке через 3 и 6 месяцев.
  2. Определить влияние условий вмешательства MAALES на психосоциальные результаты, включая снижение стигмы в связи с ВИЧ и усиление расовой/культурной гордости среди афроамериканских МСМ.

Гипотеза: По сравнению с контрольным состоянием, условие вмешательства MAALES будет более эффективным в снижении стигмы в связи с ВИЧ и улучшении расовой/культурной гордости при немедленных, 3- и 6-месячных постоценках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

437

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90013
        • JWCH Institute, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицирующий себя мужчина африканского происхождения (черный)
  • 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Занимался сексом (оральный, анальный, взаимная мастурбация) с мужчиной или с трансгендером из мужчины в женщину в течение последних 24 месяцев.
  • Занимался сексом (оральный, анальный, взаимная мастурбация) с женщиной в течение последних 24 месяцев.

Критерий исключения:

  • Участвовал в другом исследовании по профилактике ВИЧ, в программе профилактики ВИЧ в малых группах или в ведении пациентов с ВИЧ в течение предшествующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 6 занятий, малая группа
Вмешательство, посвященное расширению возможностей мужчин афроамериканского наследия (MAALES), шесть сеансов, теоретически обоснованное вмешательство в малых группах, проводимое в течение 3 недель. Включает дополнительные 2 повторные сессии через 6 и 18 недель после сессии 6.
Вмешательство малых групп. 6 основных занятий + 2 бустерных занятия. Каждое занятие длится 2 часа. Основные сессии проводились в течение 3 недель.
Другие имена:
  • МААЛЕС
Активный компаратор: Сессия по обучению ВИЧ и снижению риска
Стандартное 20–30-минутное обучение ВИЧ-инфекции, ориентированное на клиента, и занятие по снижению риска, проводимое по телефону или лично. Аналогичен полученному при дотестовом консультировании по тестированию на ВИЧ.
Разовая, индивидуальная консультационно-образовательная сессия. Продолжительность 20-30 минут.
Другие имена:
  • Стандартная консультационная сессия HERR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение связанного с ВИЧ рискованного сексуального поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите влияние вмешательства MAALES на (а) рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, и (б) секс под воздействием наркотиков и алкоголя среди афроамериканских МСМ.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя гомофобия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучите, действует ли снижение интернализованной гомофобии и гендерных ролевых конфликтов в качестве посредников воздействия условия вмешательства MAALES на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ (т. е. незащищенные половые сношения и секс под воздействием наркотиков).
6 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучите, является ли психологический дистресс (т. е. депрессия и тревога) предиктором рискованного сексуального поведения и снижает ли эффективность состояния вмешательства MAALES.
6 месяцев
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите влияние условия вмешательства MAALES на психосоциальные результаты, включая снижение стигмы и усиление расовой/культурной гордости среди афроамериканских МСМ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
  • Главный следователь: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
  • Главный следователь: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
  • Главный следователь: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться