- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01492530
자기에게 힘을 실어주는 아프리카계 미국인 유산의 남성 (MAALES)
양성애자 아프리카계 미국인 남성의 HIV 위험 행동 및 심리사회적 스트레스 요인 감소
연구 개요
상세 설명
남성 대 남성의 성교와 직간접적으로 관련된 HIV는 흑인들 사이에서 HIV 감염의 가장 큰 원인이며(CDC 2002), 흑인 남성들 사이에서 진단된 모든 미국 AIDS 사례의 약 절반을 차지하며, 2001년 흑인 여성(CDC 2002). MAALES(Men of African American Legacy Empowering Self) 프로젝트는 로스앤젤레스에서 남성 및 여성과 성관계(MSMW)를 갖는 아프리카계 미국인 남성의 HIV 위험 관련 행동을 줄이기 위해 고안된 개입입니다.
우리는 HIV 위험 관련 행동을 줄이고 심리사회적 결과를 개선하기 위해 고안된 새로 개발되고 참신하며 문화적으로 일치하는 개입인 MAALES(Men of African American Legacy Empowering Self) 프로젝트의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. MAALES 개입은 원래 50명의 남성을 대상으로 UC(University of California)의 UARP(University of California's University wide AIDS Research Program) 자금을 사용하여 파일럿 테스트를 거쳤으며 합리적 행동 및 계획된 행동 이론(9, 10), 비판적 사고 및 문화적 확언(Theory of Reasoned Action and Planned Behavior), (CTCA) 공동 커뮤니티 기반 조직(11) 및 권한 부여 이론(12)에 의해 개발된 모델. 소그룹 MAALES 개입은 광범위한 형성 연구 과정을 통해 개발되었으며 3주 동안 6개의 2시간 그룹 세션을 포함하고 인종적으로 일치하는 2명의 공동 촉진자가 주도합니다. 제안된 연구에서 우리는 총 350-400 MSMW를 사용하여 개입 및 대기 목록에 있는 통제 조건에 균등하게 무작위 배정된 개선된 개입 버전의 2a상 테스트를 수행할 것입니다. 향상된 개입에는 6개 세션 종료 후 1.5개월 및 4.5개월에 실시되는 2개의 부스터 세션과 잠재적 파트너의 HIV 혈청 상태에 대한 가정에 관한 대화가 포함됩니다. 중재 후 설문조사 평가는 즉시(심리사회적 결과 및 중재자에 대해), 중재 종료 후 3개월 및 6개월에(모든 결과 및 중재자에 대해) 수행됩니다. 이 프로젝트는 특히 아프리카계 미국인 MSMW를 위해 설계된 HIV 위험 감소 개입을 개발하고 테스트하는 최초의 프로젝트 중 하나가 될 것입니다.
기본 세부 목표는 다음과 같습니다.
MAALES 개입이 (a) HIV 관련 성적 위험 행동 및 (b) 아프리카계 미국인 MSMW 사이에서 약물 및 알코올의 영향을 받는 성관계에 미치는 영향을 결정합니다.
- 가설: 통제 조건에 비해 MAALES 개입 조건은 평가 후 3개월 및 6개월에 보호되지 않은 항문 및 질 성교의 에피소드와 성교 파트너의 수를 줄이는 데 더 효과적일 것입니다.
- 가설: 통제 조건과 비교하여 MAALES 개입 조건은 평가 후 3개월 및 6개월에 성관계 전 또는 도중에 약물 및 알코올 사용 에피소드 수를 줄이는 데 더 효과적일 것입니다.
- MAALES 개입 조건이 아프리카계 미국인 MSMW 사이에서 HIV 낙인 감소 및 인종적/문화적 자부심 증가를 포함하여 심리사회적 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
가설: 통제 조건과 비교하여 MAALES 개입 조건은 평가 후 즉시, 3개월 및 6개월에 HIV 낙인을 줄이고 인종적/문화적 자부심을 개선하는 데 더 효과적일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Charles Drew University
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Los Angeles, California, 미국, 90013
- JWCH Institute, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자칭 아프리카계 남성(흑인)
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 지난 24개월 이내에 남성 또는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더와 성관계(구강, 항문, 상호 자위)를 가졌습니다.
- 지난 24개월 이내에 여성과 성관계(구강, 항문, 상호 자위)를 가졌습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 다른 HIV 예방 연구, 소그룹 HIV 예방 프로그램 또는 HIV 예방 사례 관리에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6세션, 소그룹
MAALES(Men of African American Legacy Empowering Self) 개입, 이론적 근거가 있는 6개 세션의 소그룹 개입이 3주 동안 진행되었습니다.
세션 6 이후 6주 및 18주차에 추가로 2회의 부스터 세션을 포함합니다.
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소그룹 개입.
메인 세션 6개 + 부스터 세션 2개.
각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
메인 세션은 3주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: HIV 교육 및 위험 감소 세션
20-30분의 표준, 클라이언트 중심의 HIV 교육 및 위험 감소 세션이 전화 또는 직접 진행됩니다.
HIV 검사를 위한 사전 검사 상담에서 받은 것과 유사합니다.
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단일, 개별 상담 및 교육 세션.
지속시간 20-30분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 위험 성적 행동 감소
기간: 6 개월
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MAALES 개입이 (a) HIV 관련 성적 위험 행위 및 (b) 아프리카계 미국인 MSMW의 약물 및 알코올 영향 하에서의 성관계에 미치는 영향을 확인합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내면화된 동성애혐오
기간: 6 개월
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내재화된 동성애혐오증과 성역할 갈등의 감소가 MAALES 개입 조건이 HIV 위험 행동(예: 보호되지 않은 성관계 및 약물의 영향 하에서의 성관계)에 미치는 영향의 중재자 역할을 하는지 조사합니다.
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6 개월
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심리적 고통
기간: 6 개월
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심리적 고통(즉, 우울증 및 불안)이 위험한 성적 행동을 예측하고 MAALES 개입 조건의 효능을 조절하는지 여부를 검사합니다.
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6 개월
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심리 사회적 결과
기간: 6 개월
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MAALES 개입 조건이 아프리카계 미국인 MSMW의 낙인 감소 및 인종적/문화적 자부심 증가를 포함하여 심리사회적 결과에 미치는 영향을 확인합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
- 수석 연구원: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
- 수석 연구원: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
- 수석 연구원: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams JK, Ramamurthi HC, Manago C, Harawa NT. Learning from successful interventions: A culturally congruent HIV risk-reduction intervention for African American men who have sex with men and women. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1008-12. doi: 10.2105/AJPH.2008.140558. Epub 2009 Apr 16.
- Bingham TA, Harawa NT, Williams JK. Gender role conflict among African American men who have sex with men and women: associations with mental health and sexual risk and disclosure behaviors. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):127-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.300855. Epub 2012 Nov 15.
- Harawa NT, Williams JK, McCuller WJ, Ramamurthi HC, Lee M, Shapiro MF, Norris KC, Cunningham WE. Efficacy of a culturally congruent HIV risk-reduction intervention for behaviorally bisexual black men: results of a randomized trial. AIDS. 2013 Jul 31;27(12):1979-88. doi: 10.1097/qad.0b013e3283617500.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL04-DREW-840
- 2P20MD000182 (미국 NIH 보조금/계약)
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