Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afro-amerikai örökség férfiai, felhatalmazó énje (MAALES)

2014. június 10. frissítette: Nina Harawa, Charles Drew University of Medicine and Science

A HIV kockázati magatartások és a pszichoszociális stresszorok csökkentése biszexuális afroamerikai férfiak körében

A MAALES projekt egy közösségi együttműködésen alapuló beavatkozás, amelynek célja a HIV-fertőzés és a HIV-fertőzés megelőzése az afroamerikai férfiak körében, akik férfiakkal és nőkkel is szexelnek. A nyomozók olyan kutatók, közösségi szolgáltatók és aktivisták együttműködése, akik elkötelezettek a hatékony HIV-megelőzési beavatkozások kidolgozása és tesztelése mellett, amelyek holisztikus és kulturális szempontból releváns megközelítést alkalmaznak. Ez magában foglalja az olyan erők hatásának felismerését, mint a rasszizmus, a homofóbia, a heteroszexizmus, a szexizmus és a nemi elvárások az afroamerikai közösségek egyéni viselkedésére és kapcsolati dinamikájára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-fertőzés, amely közvetlenül vagy közvetve kapcsolódik a férfiak közötti szexuális kapcsolathoz, a feketék körében a HIV-fertőzés legnagyobb tényezője (CDC 2002), amely az Egyesült Államokban a fekete férfiak körében diagnosztizált AIDS-esetek körülbelül felét teszi ki, és a férfiak körében diagnosztizált esetek jelentős, de ismeretlen részét teszi ki. Fekete nők 2001-ben (CDC 2002). A Men of African American Legacy Enpowering Self (MAALES) projekt egy olyan beavatkozás, amelynek célja a HIV-vel kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatos viselkedés csökkentése a Los Angeles-i férfiakkal és nőkkel szexuális kapcsolatot tartó afroamerikai férfiak körében.

Azt javasoljuk, hogy teszteljük a Men of African American Legacy Enpowering Self (MAALES) projekt hatékonyságát, amely egy újonnan kifejlesztett, újszerű és kulturálisan kongruens beavatkozás, amelynek célja a HIV-kockázattal kapcsolatos viselkedés csökkentése és a pszichoszociális eredmények javítása. A MAALES-beavatkozást, amelyet eredetileg 50 emberrel teszteltek a Kaliforniai Egyetem egészére kiterjedő AIDS-kutatási program (UARP) támogatásával, az indokolt cselekvés és tervezett viselkedés elmélete (9; 10), a kritikai gondolkodás és kulturális megerősítés vezérli. (CTCA) Egy együttműködő közösségi alapú szervezet által kifejlesztett modell (11) és az Empowerment Theory (12). A kiscsoportos MAALES beavatkozást egy kiterjedt formatív kutatási folyamat során fejlesztették ki, és hat kétórás csoportülést foglal magában, amelyeket három héten keresztül tartanak, és két etnikailag megfelelő társ-facilitátor vezet. A javasolt vizsgálatban a beavatkozás továbbfejlesztett változatának 2a fázisú tesztjét végezzük, összesen 350-400 MSMW-vel, egyenletesen randomizálva a beavatkozáshoz és a várakozási listás kontrollállapotokhoz. A megerősített beavatkozás két emlékeztető ülést foglal magában, amelyeket a hat ülés befejezése után 1,5 és 4,5 hónappal végeznek, valamint párbeszédet a leendő partnerek HIV-szerosztátusával kapcsolatos feltételezésekről. A beavatkozás utáni felmérések értékelése azonnal megtörténik (a pszichoszociális eredmények és a közvetítők tekintetében), valamint a beavatkozás befejezése után három és hat hónappal (az összes eredmény és közvetítő esetében). Ez a projekt az elsők között lesz, amely kifejezetten az afro-amerikai MSMW számára kifejlesztett és tesztelt HIV-kockázat-csökkentő beavatkozást.

Az elsődleges konkrét célok a következők:

  1. Határozza meg a MAALES beavatkozás hatását: (a) HIV-vel kapcsolatos szexuális kockázati magatartásra és (b) kábítószer és alkohol hatása alatti szexre az afroamerikai MSMW-k körében.

    1. Hipotézis: A kontrollállapothoz képest a MAALES intervenciós állapot hatékonyabban csökkenti a védekezés nélküli anális és vaginális közösülés epizódjait és a közösülési partnerek számát a 3 és 6 hónapos értékelés után.
    2. Hipotézis: A kontrollállapothoz képest a MAALES intervenciós állapot hatékonyabban csökkenti a szex előtti vagy alatti kábítószer- és alkoholfogyasztási epizódok számát a 3 és 6 hónapos értékelés után.
  2. Határozza meg a MAALES beavatkozási feltételnek a pszichoszociális kimenetelekre gyakorolt ​​hatását, beleértve a HIV megbélyegzésének csökkentését és a faji/kulturális büszkeség növelését az afroamerikai MSMW között.

Hipotézis: A kontrollállapothoz képest a MAALES intervenciós feltétel hatékonyabb lesz a HIV megbélyegzésének csökkentésében és a faji/kulturális büszkeség javításában az azonnali, 3 és 6 hónapos értékelést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

437

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90013
        • JWCH Institute, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonosító afrikai származású férfi (fekete)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Az elmúlt 24 hónapban szexelt (orális, anális, kölcsönös maszturbáció) férfival vagy egy férfi-nő transzneművel.
  • Az elmúlt 24 hónapban szexelt (orális, anális, kölcsönös maszturbáció) egy nővel.

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett egy másik HIV prevenciós vizsgálatban, egy kiscsoportos HIV prevenciós programban vagy HIV prevenciós esetkezelésben az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 alkalom, kiscsoportos
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Intervention, egy hat ülésből álló, elméletileg megalapozott, kiscsoportos beavatkozás 3 héten keresztül. Tartalmaz egy további 2 emlékeztető kezelést a 6. és 18. héten a 6. kezelés után.
Kiscsoportos beavatkozás. 6 fő ülés + 2 emlékeztető. Minden foglalkozás 2 órát vesz igénybe. A fő foglalkozások 3 hétig tartanak.
Más nevek:
  • MAALES
Aktív összehasonlító: HIV oktatási és kockázatcsökkentési foglalkozás
20-30 perces standard, ügyfélközpontú HIV oktatás és kockázatcsökkentő foglalkozás telefonon vagy személyesen. Hasonló a HIV-tesztelés előtti tanácsadáshoz.
Egyedi, egyéni tanácsadás és oktatás. 20-30 percig tart.
Más nevek:
  • Normál HERR tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkenti a HIV-vel kapcsolatos kockázatos szexuális viselkedést
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg a MAALES-beavatkozás hatását (a) a HIV-vel kapcsolatos szexuális kockázati magatartásokra és (b) a kábítószer és alkohol hatása alatti szexre az afroamerikai MSMW-k körében.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Internalizált homofóbia
Időkeret: 6 hónap
Vizsgálja meg, hogy az internalizált homofóbia és a nemi szerepkonfliktusok csökkenése közvetíti-e a MAALES-beavatkozási feltételnek a HIV kockázati magatartására (azaz a védekezés nélküli szexuális kapcsolatra és a kábítószer hatása alatti szexre) gyakorolt ​​hatását.
6 hónap
Pszihés szorongás
Időkeret: 6 hónap
Vizsgálja meg, hogy a pszichológiai szorongás (azaz a depresszió és a szorongás) előre jelez-e kockázatos szexuális viselkedést, és mérsékli-e a MAALES beavatkozási állapotának hatékonyságát.
6 hónap
Pszichoszociális eredmények
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg a MAALES beavatkozási feltétel pszichoszociális kimenetelekre gyakorolt ​​hatását, beleértve a megbélyegzés csökkentését és a faji/kulturális büszkeség növelését az afroamerikai MSMW-k körében.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
  • Kutatásvezető: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
  • Kutatásvezető: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
  • Kutatásvezető: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

3
Iratkozz fel