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非洲裔美国人的遗产赋予自我权力 (MAALES)

2014年6月10日 更新者:Nina Harawa、Charles Drew University of Medicine and Science

减少双性恋非洲裔美国男性的 HIV 风险行为和社会心理压力源

MAALES 项目是一项社区协作干预措施,旨在预防 HIV 在非裔美国男男性行为者中的感染和传播。 调查人员是研究人员、社区服务提供者和积极分子的合作,他们致力于开发和测试采用整体和文化相关方法的有效 HIV 预防干预措施。 这包括认识到种族主义、恐同症、异性恋、性别歧视和性别期望等力量对非裔美国人社区的个人行为和关系动态的影响。

研究概览

详细说明

与男性之间的性交直接或间接相关的艾滋病毒是黑人感染艾滋病毒的最大因素(疾病预防控制中心 2002 年),约占美国所有黑人男性艾滋病病例的一半,以及相当大但不为人知的部分病例。 2001 年的黑人妇女(CDC 2002)。 Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) 项目是一项干预措施,旨在减少洛杉矶非裔男男性行为者 (MSMW) 的 HIV 风险相关行为。

我们建议测试非裔美国人遗产男性自我赋权 (MAALES) 项目的功效,这是一种新开发的、新颖的、文化上一致的干预措施,旨在减少与 HIV 风险相关的行为并改善社会心理结果。 MAALES 干预最初使用加州大学全校艾滋病研究计划 (UARP) 的资金对 50 名男性进行了试点测试,该干预以合理行动和计划行为理论 (9; 10)、批判性思维和文化肯定为指导(CTCA) 由合作社区组织 (11) 和赋权理论 (12) 开发的模型。 小组 MAALES 干预是通过广泛的形成性研究过程开发的,涉及在三周内举行的六次两小时的小组会议,由两名种族匹配的共同协调员领导。 在拟议的研究中,我们将对总共 350-400 MSMW 的干预措施的增强版进行 2a 期测试,均匀随机分配到干预措施和等待列出的控制条件。 强化干预包括在六次治疗结束后 1.5 个月和 4.5 个月进行的两次加强治疗,以及关于潜在伴侣 HIV 血清状况假设的对话。 干预后调查评估将立即进行(针对社会心理结果和中介),并在干预结束后三个月和六个月进行(针对所有结果和中介)。 该项目将是首批开发和测试专为非裔美国人 MSMW 设计的 HIV 风险降低干预措施的项目之一。

主要具体目标是:

  1. 确定 MAALES 干预对以下方面的影响:(a) 与 HIV 相关的性风险行为和 (b) 非裔美国人 MSMW 中在药物和酒精影响下的性行为。

    1. 假设:与对照条件相比,在 3 个月和 6 个月的评估后,MAALES 干预条件将更有效地减少无保护肛门和阴道性交的次数以及性交伙伴的数量。
    2. 假设:与对照条件相比,MAALES 干预条件在评估后 3 个月和 6 个月时更有效地减少性行为前或性行为期间吸毒和饮酒的次数。
  2. 确定 MAALES 干预条件对社会心理结果的影响,包括减少非裔美国人 MSMW 中的 HIV 耻辱感和增加种族/文化自豪感。

假设:与对照条件相比,MAALES 干预条件在立即、3 个月和 6 个月后评估中将更有效地减少 HIV 耻辱感和提高种族/文化自豪感。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

437

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles、California、美国、90013
        • JWCH Institute, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 自认是非洲人后裔(黑人)
  • 18岁或以上
  • 英语会话
  • 在过去 24 个月内与男性或男性变女性的跨性别者发生过性行为(口交、肛交、相互自慰)。
  • 在过去 24 个月内与女性发生过性行为(口交、肛交、相互手淫)。

排除标准:

  • 在过去 6 个月内参加过另一项 HIV 预防研究、小团体 HIV 预防计划或 HIV 预防病例管理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:6 节课,小组
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) 干预,为期 3 周的六节课、以理论为基础的小组干预。 包括第 6 节后第 6 周和第 18 周的额外 2 次加强课程。
小团体干预。 6 个主要课程 + 2 个辅助课程。 每个会话持续 2 小时。 主要会议举行超过 3 周。
其他名称:
  • 马莱斯
有源比较器:艾滋病毒教育和降低风险会议
20-30 分钟的标准、以客户为中心的 HIV 教育和降低风险会议通过电话或面对面进行。 类似于在 HIV 检测的检测前咨询期间收到的信息。
单独的单独咨询和教育课程。 持续 20-30 分钟。
其他名称:
  • 标准 HERR 咨询会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少与 HIV 相关的危险性行为
大体时间:6个月
确定 MAALES 干预对非裔美国人 MSMW 中 (a) HIV 相关性风险行为和 (b) 在药物和酒精影响下的性行为的影响。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内在的恐同症
大体时间:6个月
检查内化恐同症和性别角色冲突的减少是否作为 MAALES 干预条件对 HIV 风险行为(即无保护性交和药物影响下的性行为)影响的中介。
6个月
心理困扰
大体时间:6个月
检查心理困扰(即抑郁和焦虑)是否可以预测危险的性行为并调节 MAALES 干预条件的功效。
6个月
社会心理结果
大体时间:6个月
确定 MAALES 干预条件对社会心理结果的影响,包括减少非裔美国人 MSMW 的耻辱感和增加种族/文化自豪感。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Hawara, MPH, Ph. D、Charles Drew University
  • 首席研究员:John K. Williams, MD、University of California, Los Angeles
  • 首席研究员:Cleo Manago、AmASSI Health and Cultural Center
  • 首席研究员:Sergio Avina、JWCH Institute, Inc.
  • 首席研究员:Kevin Pickett、Palms Residential Care Facility

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月14日

首次发布 (估计)

2011年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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