Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisen perinnön miehet voimaannuttava itse (MAALES)

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Nina Harawa, Charles Drew University of Medicine and Science

HIV-riskikäyttäytymisen ja psykososiaalisten stressitekijöiden vähentäminen biseksuaalisten afroamerikkalaisten miesten keskuudessa

MAALES-projekti on yhteisöllinen yhteistyötoimenpide, joka on suunniteltu estämään HIV-tartuntaa ja tartuntaa afroamerikkalaisten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä sekä miesten että naisten kanssa. Tutkijat ovat yhteistyössä tutkijoita, yhteisöpalveluiden tarjoajia ja aktivisteja, jotka ovat sitoutuneet kehittämään ja testaamaan tehokkaita HIV-ehkäisytoimenpiteitä, joissa käytetään kokonaisvaltaisia ​​ja kulttuurisesti relevantteja lähestymistapoja. Tähän sisältyy rasismin, homofobian, heteroseksismin, seksismin ja sukupuolten välisten odotusten vaikutusten tunnistaminen yksilön käyttäytymiseen ja suhteen dynamiikkaan afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV, joka liittyy suoraan tai epäsuorasti miesten väliseen seksuaaliseen kanssakäymiseen, on suurin hiv-tartunnan aiheuttaja mustien keskuudessa (CDC 2002), ja sen osuus on noin puolet kaikista mustien miesten aids-tapauksista Yhdysvalloissa ja huomattava, mutta tuntematon osa tapauksista, jotka on diagnosoitu mustien keskuudessa. Mustat naiset vuonna 2001 (CDC 2002). The Men of African American Legacy Enpowering Self (MAALES) -projekti on toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää HIV-riskiin liittyvää käyttäytymistä afrikkalaisamerikkalaisten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten ja naisten kanssa (MSMW) Los Angelesissa.

Ehdotamme, että testataan MAALES-projektin (Men of African American Legacy Empowering Self) tehokkuutta. Projekti on äskettäin kehitetty, uusi ja kulttuurisesti yhtenäinen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää HIV-riskiin liittyvää käyttäytymistä ja parantaa psykososiaalisia tuloksia. MAALES-interventiota, jota alun perin kokeiltiin 50 miehen kanssa Kalifornian yliopiston laajuisen AIDS-tutkimusohjelman (UARP) varoilla, ohjaa perustellun toiminnan ja suunnitellun käyttäytymisen teoria (9; 10), kriittinen ajattelu ja kulttuurinen vahvistus. (CTCA) Yhteistyössä toimivan yhteisöpohjaisen organisaation kehittämä malli (11) ja Empowerment Theory (12). Pienryhmän MAALES-interventio kehitettiin laajan formatiivisen tutkimusprosessin kautta, ja se sisältää kuusi kahden tunnin ryhmäistuntoa, jotka pidetään kolmen viikon aikana ja joita johtaa kaksi etnisesti soveltuvaa avustajaa. Ehdotetussa tutkimuksessa suoritamme vaiheen 2a testin toimenpiteen tehostetusta versiosta, jossa on yhteensä 350-400 MSMW, tasaisesti satunnaistettuna interventio- ja odotuslistattuihin kontrolliolosuhteisiin. Tehostettu interventio sisältää kaksi tehosteistuntoa, jotka suoritetaan 1,5 ja 4,5 kuukauden kuluttua kuuden istunnon päättymisestä, sekä vuoropuhelua mahdollisten kumppanien HIV-serostatusta koskevista oletuksista. Interventiotutkimuksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi (psykososiaalisten tulosten ja välittäjien osalta) ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (kaikki tulokset ja välittäjät). Tämä projekti on ensimmäisten joukossa, joka kehittää ja testaa HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen, joka on suunniteltu erityisesti afroamerikkalaisille MSMW:lle.

Ensisijaiset erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä MAALES-toimenpiteen vaikutus: (a) HIV:hen liittyvään seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja (b) seksiin huumeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.

    1. Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan MAALES-interventiotila on tehokkaampi vähentämään suojaamattomien peräaukon ja emättimen yhdynnän jaksoja ja yhdynnän kumppanien määrää 3 ja 6 kuukauden arvioinnin jälkeen.
    2. Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan MAALES-interventiotila vähentää tehokkaammin huumeiden ja alkoholin käyttöjaksoja ennen seksiä tai sen aikana 3 ja 6 kuukauden arvioinnin jälkeen.
  2. Selvitä MAALES-interventioehdon vaikutus psykososiaalisiin tuloksiin, mukaan lukien HIV-stigman vähentäminen ja rodun/kulttuurisen ylpeyden lisääminen afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.

Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan MAALES-interventiotila on tehokkaampi HIV-stigman vähentämisessä ja rodun/kulttuurisen ylpeyden parantamisessa välittömästi, 3 ja 6 kuukauden kuluttua arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
        • JWCH Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä tunnistanut afrikkalaista syntyperää oleva mies (musta)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • On harrastanut seksiä (suullinen, anaali, keskinäinen masturbaatio) miehen tai miehestä naiseen transsukupuolisen kanssa viimeisen 24 kuukauden aikana.
  • On harrastanut seksiä (suullinen, anaali, keskinäinen masturbaatio) naisen kanssa viimeisen 24 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut toiseen HIV-ehkäisytutkimukseen, pienryhmän HIV-ehkäisyohjelmaan tai HIV-ehkäisytapausten hallintaan viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6-kertainen, pieni ryhmä
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Intervention, kuuden istunnon, teoreettisesti perusteltu, pienryhmäinterventio, joka kesti 3 viikkoa. Sisältää vielä 2 tehosterokotuskertaa 6. ja 18. viikolla harjoituksen 6 jälkeen.
Pienen ryhmän interventio. 6 pääistuntoa + 2 tehosteistuntoa. Jokainen istunto kestää 2 tuntia. Pääsessiot yli 3 viikkoa.
Muut nimet:
  • MAALES
Active Comparator: HIV-koulutus ja riskien vähentäminen
20-30 minuutin vakio, asiakaskeskeinen HIV-valistus ja riskienvähennysistunto puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Samanlainen kuin HIV-testausta edeltävän neuvonnan aikana.
Yksittäinen, yksilöllinen neuvonta- ja koulutustilaisuus. Kesto 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Tavallinen HERR-neuvontaistunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt HIV:hen liittyvä riski seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä MAALES-intervention vaikutus (a) HIV:hen liittyvään seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja (b) seksiin huumeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen homofobia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutki, toimivatko sisäisen homofobian ja sukupuoliroolikonfliktin vähentyminen välittäjinä MAALES-interventioehdon vaikutuksesta HIV-riskikäyttäytymiseen (eli suojaamattomaan yhdyntään ja huumeiden vaikutuksen alaisena seksiin).
6 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutki, ennustaako psyykkinen ahdistus (eli masennus ja ahdistus) riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja hillitseekö MAALES-interventiotilan tehoa.
6 kuukautta
Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä MAALES-interventioehdon vaikutus psykososiaalisiin tuloksiin, mukaan lukien leimautumisen vähentäminen ja rodullisen/kulttuurisen ylpeyden lisääminen afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
  • Päätutkija: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
  • Päätutkija: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
  • Päätutkija: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa