Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muži afroamerického dědictví posilující sebe sama (MAALES)

10. června 2014 aktualizováno: Nina Harawa, Charles Drew University of Medicine and Science

Snížení rizikového chování vůči HIV a psychosociálních stresorů mezi bisexuálními afroamerickými muži

Projekt MAALES je komunitní intervence určená k prevenci infekce HIV a přenosu mezi afroamerickými muži, kteří mají sex s muži i ženami. Vyšetřovatelé jsou výsledkem spolupráce výzkumníků, poskytovatelů komunitních služeb a aktivistů, kteří se zavázali vyvíjet a testovat účinné preventivní intervence proti HIV, které využívají holistické a kulturně relevantní přístupy. To zahrnuje uznání dopadu sil, jako je rasismus, homofobie, heterosexismus, sexismus a genderová očekávání, na individuální chování a dynamiku vztahů v afroamerických komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV přímo nebo nepřímo související s pohlavním stykem muže s mužem je největším přispěvatelem k infekci HIV mezi černochy (CDC 2002), představuje přibližně polovinu všech případů AIDS v USA diagnostikovaných mezi černochy a podstatnou, ale neznámou část případů diagnostikovaných mezi černochy. Černé ženy v roce 2001 (CDC 2002). Projekt Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) je intervence navržená ke snížení chování souvisejícího s rizikem HIV mezi afroamerickými muži, kteří mají sex s muži a ženami (MSMW) v Los Angeles.

Navrhujeme otestovat účinnost projektu Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), nově vyvinuté, nové a kulturně kongruentní intervence určené ke snížení chování souvisejícího s rizikem HIV a zlepšení psychosociálních výsledků. Intervence MAALES, která byla původně pilotně testována s 50 muži za použití finančních prostředků z University of California’s University wide AIDS Research Programme (UARP), se řídí Teorií odůvodněného jednání a plánovaného chování (9; 10), Critical Thinking and Cultural Afirmation. (CTCA) Model vyvinutý spolupracující komunitní organizací (11) a Empowerment Theory (12). Intervence MAALES v malé skupině byla vyvinuta prostřednictvím rozsáhlého formativního výzkumného procesu a zahrnuje šest dvouhodinových skupinových sezení, která se konala po dobu tří týdnů a vedli ji dva etnicky spříznění spolufacilitátoři. V navrhované studii provedeme test fáze 2a vylepšené verze intervence s celkovým množstvím 350-400 MSMW, rovnoměrně randomizovaných na intervenční a čekací kontrolní podmínky. Posílená intervence zahrnuje dvě posilovací sezení provedená 1,5 a 4,5 měsíce po ukončení šesti sezení a dialogy týkající se předpokladů o sérostatu HIV potenciálních partnerů. Vyhodnocení pointervenčního průzkumu proběhne okamžitě (u psychosociálních výsledků a mediátorů) a tři a šest měsíců po ukončení intervence (u všech výsledků a mediátorů). Tento projekt bude jedním z prvních, který vyvine a otestuje intervenci na snížení rizika HIV navrženou speciálně pro afroamerické MSMW.

Primární specifické cíle jsou:

  1. Určete dopad intervence MAALES na: (a) rizikové sexuální chování související s HIV a (b) sex pod vlivem drog a alkoholu mezi afroamerickými MSMW.

    1. Hypotéza: Ve srovnání s kontrolním stavem bude intervenční podmínka MAALES účinnější při snižování epizod nechráněného análního a vaginálního pohlavního styku a počtu pohlavních partnerů při hodnocení 3 a 6 měsíců.
    2. Hypotéza: Ve srovnání s kontrolním stavem bude intervenční podmínka MAALES účinnější při snižování počtu epizod užívání drog a alkoholu před nebo během sexu ve 3 a 6 měsících po hodnocení.
  2. Určete dopad intervenční podmínky MAALES na psychosociální výsledky, včetně snížení stigmatizace HIV a zvýšení rasové/kulturní hrdosti mezi afroamerickými MSMW.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolním stavem bude intervenční podmínka MAALES účinnější při snižování stigmatu HIV a zlepšování rasové/kulturní hrdosti bezprostředně po 3 a 6 měsících po vyhodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

437

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90013
        • JWCH Institute, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaný muž afrického původu (černý)
  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Měl sex (orální, anální, vzájemná masturbace) s mužem nebo s transgenderem muže na ženu během posledních 24 měsíců.
  • Měl sex (orální, anální, vzájemná masturbace) se ženou během posledních 24 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se další studie prevence HIV, programu prevence HIV v malých skupinách nebo řízení případů prevence HIV v předchozích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6 sezení, malá skupina
Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Intervention, šestisezení, teoreticky založená intervence v malých skupinách, která se koná po dobu 3 týdnů. Zahrnuje další 2 posilovací relace v 6. a 18. týdnu po relaci 6.
Behaviorální: Muži afroamerického dědictví posilující sebe sama
Intervence v malé skupině. 6 hlavních sezení + 2 posilovací sezení. Každé sezení trvá 2 hodiny. Hlavní sezení se konala po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • MAALES
Aktivní komparátor: Školení o HIV a snižování rizik
Standardní 20–30 minutová edukace zaměřená na klienta a sezení zaměřené na HIV a snižování rizik po telefonu nebo osobně. Podobné jako při předtestovém poradenství pro testování HIV.
Behaviorální: Standardní HIV vzdělávání a snižování rizik
Individuální, individuální poradenství a vzdělávání. Trvání 20-30 minut.
Ostatní jména:
  • Standardní poradenské sezení HERR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené rizikové sexuální chování související s HIV
Časové okno: 6 měsíců
Určete dopad intervence MAALES na (a) rizikové sexuální chování související s HIV a (b) sex pod vlivem drog a alkoholu u afroamerických MSMW.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizovaná homofobie
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda snížení internalizované homofobie a konfliktů genderových rolí působí jako zprostředkovatelé účinku podmínky intervence MAALES na rizikové chování HIV (tj. nechráněný pohlavní styk a sex pod vlivem drog).
6 měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda psychická tíseň (tj. deprese a úzkost) předpovídá rizikové sexuální chování a zmírňuje účinnost intervenčního stavu MAALES.
6 měsíců
Psychosociální výsledky
Časové okno: 6 měsíců
Určete dopad podmínky intervence MAALES na psychosociální výsledky včetně snížení stigmatizace a zvýšení rasové/kulturní hrdosti mezi afroamerickými MSMW.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles Drew University of Medicine and Science

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
California HIV/AIDS Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
  • Vrchní vyšetřovatel: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit