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Les hommes de l'héritage afro-américain s'autonomisent (MAALES)

10 juin 2014 mis à jour par: Nina Harawa, Charles Drew University of Medicine and Science

Réduire les comportements à risque de VIH et les facteurs de stress psychosociaux chez les hommes afro-américains bisexuels

Le projet MAALES est une intervention de collaboration communautaire conçue pour prévenir l'infection et la transmission du VIH chez les hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes. Les enquêteurs sont une collaboration de chercheurs, de prestataires de services communautaires et de militants qui se sont engagés à développer et à tester des interventions de prévention du VIH efficaces qui utilisent des approches holistiques et culturellement pertinentes. Cela comprend la reconnaissance de l'impact de forces telles que le racisme, l'homophobie, l'hétérosexisme, le sexisme et les attentes de genre sur le comportement individuel et la dynamique des relations dans les communautés afro-américaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le VIH directement ou indirectement lié aux rapports sexuels entre hommes est le plus grand contributeur à l'infection par le VIH chez les Noirs (CDC 2002), représentant environ la moitié de tous les cas de SIDA aux États-Unis diagnostiqués chez les hommes noirs et une partie importante mais inconnue des cas diagnostiqués chez les Noirs. Femmes noires en 2001 (CDC 2002). Le projet Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) est une intervention conçue pour réduire les comportements à risque liés au VIH chez les hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (MSMW) à Los Angeles.

Nous proposons de tester l'efficacité du projet Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), une intervention nouvellement développée, nouvelle et culturellement congruente conçue pour réduire les comportements à risque liés au VIH et améliorer les résultats psychosociaux. L'intervention MAALES, initialement testée avec 50 hommes utilisant des fonds du programme de recherche sur le sida (UARP) de l'Université de Californie, est guidée par la théorie de l'action raisonnée et du comportement planifié (9 ; 10), la pensée critique et l'affirmation culturelle (CTCA) Modèle développé par une organisation communautaire collaboratrice (11) et la théorie de l'autonomisation (12). L'intervention MAALES en petit groupe a été développée grâce à un vaste processus de recherche formative et comprend six séances de groupe de deux heures tenues sur trois semaines et dirigées par deux co-facilitateurs appariés sur le plan ethnique. Dans l'étude proposée, nous effectuerons un test de phase 2a d'une version améliorée de l'intervention avec un total de 350 à 400 MSMW, répartis de manière égale entre l'intervention et les conditions de contrôle en attente. L'intervention améliorée comprend deux séances de rappel menées à 1,5 et 4,5 mois après la fin des six séances et des dialogues concernant les hypothèses sur le statut sérologique VIH des partenaires potentiels. Les évaluations de l'enquête post-intervention auront lieu immédiatement (pour les résultats psychosociaux et les médiateurs) et trois et six mois après la fin de l'intervention (pour tous les résultats et médiateurs). Ce projet sera parmi les premiers à développer et à tester une intervention de réduction des risques de VIH conçue spécifiquement pour les HARSAH afro-américains.

Les principaux objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Déterminer l'impact de l'intervention MAALES sur : (a) les comportements sexuels à risque liés au VIH et (b) les rapports sexuels sous l'influence de drogues et d'alcool chez les HARSAH afro-américains.

    1. Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, la condition d'intervention MAALES sera plus efficace pour réduire les épisodes de rapports sexuels anaux et vaginaux non protégés et le nombre de partenaires sexuels lors des évaluations post-évaluations à 3 et 6 mois.
    2. Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, la condition d'intervention MAALES sera plus efficace pour diminuer le nombre d'épisodes de consommation de drogue et d'alcool avant ou pendant les rapports sexuels lors des évaluations post-évaluation à 3 et 6 mois.
  2. Déterminer l'impact de la condition d'intervention MAALES sur les résultats psychosociaux, y compris la réduction de la stigmatisation liée au VIH et l'augmentation de la fierté raciale/culturelle parmi les HARSAH afro-américains.

Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, la condition d'intervention MAALES sera plus efficace pour réduire la stigmatisation liée au VIH et améliorer la fierté raciale/culturelle lors des évaluations immédiates, à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

437

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • Charles Drew University
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90013
        • JWCH Institute, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme auto-identifié d'origine africaine (noir)
  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • A eu des relations sexuelles (masturbation orale, anale, mutuelle) avec un homme ou avec un transgenre homme-femme au cours des 24 derniers mois.
  • A eu des rapports sexuels (oral, anal, masturbation mutuelle) avec une femme au cours des 24 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Participation à une autre étude sur la prévention du VIH, à un programme de prévention du VIH en petit groupe ou à la gestion des cas de prévention du VIH au cours des 6 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6 séances, petit groupe
Men of African American Legacy Empowering Self Intervention (MAALES), une intervention en petits groupes de six séances, fondée sur la théorie, qui s'est déroulée sur 3 semaines. Comprend 2 sessions de rappel supplémentaires à 6 et 18 semaines après la session 6.
Intervention en petit groupe. 6 séances principales + 2 séances de rappel. Chaque séance dure 2 heures. Sessions principales tenues sur 3 semaines.
Autres noms:
  • MAALES
Comparateur actif: Séance d'éducation au VIH et de réduction des risques
Séance standard de 20 à 30 minutes d'éducation sur le VIH et de réduction des risques, centrée sur le client, administrée par téléphone ou en personne. Semblable à celui reçu lors du conseil pré-test pour le dépistage du VIH.
Séance unique et individuelle de conseil et d'éducation. Durée 20-30 minutes.
Autres noms:
  • Séance de conseil standard HERR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des comportements sexuels à risque liés au VIH
Délai: 6 mois
Déterminer l'impact de l'intervention MAALES sur (a) les comportements sexuels à risque liés au VIH et (b) les rapports sexuels sous l'influence de drogues et d'alcool chez les HARSAH afro-américains.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homophobie intériorisée
Délai: 6 mois
Examiner si les réductions de l'homophobie intériorisée et des conflits de rôle de genre agissent comme médiateurs de l'effet de la condition d'intervention MAALES sur les comportements à risque pour le VIH (c'est-à-dire les rapports sexuels non protégés et les rapports sexuels sous l'influence de drogues).
6 mois
La détresse psychologique
Délai: 6 mois
Examinez si la détresse psychologique (c'est-à-dire la dépression et l'anxiété) prédit des comportements sexuels à risque et modère l'efficacité de la condition d'intervention MAALES.
6 mois
Résultats psychosociaux
Délai: 6 mois
Déterminer l'impact de la condition d'intervention MAALES sur les résultats psychosociaux, y compris la réduction de la stigmatisation et l'augmentation de la fierté raciale/culturelle parmi les HARSAH afro-américains.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Hawara, MPH, Ph. D, Charles Drew University
  • Chercheur principal: John K. Williams, MD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Cleo Manago, AmASSI Health and Cultural Center
  • Chercheur principal: Sergio Avina, JWCH Institute, Inc.
  • Chercheur principal: Kevin Pickett, Palms Residential Care Facility

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AL04-DREW-840
  • 2P20MD000182 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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