術後の臨床転帰の危険因子としての術前の栄養状態の低下 (PreopBIA)
2017年1月20日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
術後の臨床転帰の危険因子としての術前の栄養状態障害（PreopBIA）
この後ろ向き観察研究の目的は、術前の栄養状態が術後の転帰に与える影響を判断することです。
待機的手術患者は、生体インピーダンス分析、栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール、および体組成に関するその他の変数を使用してスクリーニングされました。
結果パラメータは患者カルテのレビューによって収集されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的手術患者
説明
包含基準:
- 待機的外科的介入
- 患者は18歳以上である必要があります
- 歩行
- ASA スコア I ～ IV
- 位相角を決定するための生体電気インピーダンス分析
除外基準:
- 緊急手術
- 妊娠
- ASA スコア V-VI
- 切断された手足
- ペースメーカーと除細動器
- 脳血管イベント
- 電極の位置にあるタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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待機的手術患者
シャリテ大学ベルリンキャンパスシャリテミッテの選択的外科患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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位相角
時間枠：術前
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：術前
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術前
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肥満指数 (BMI)
時間枠：術前
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術前
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術前の体重減少
時間枠：手術前に3か月の減量
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手術前に3か月の減量
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ヒップ/ウエスト比
時間枠：術前
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術前
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栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール (必須)
時間枠：術前
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MUST は、ESPEN によって地域社会の患者に推奨されるスクリーニング ツールとして推奨されています (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
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術前
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術後の合併症
時間枠：術後
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外科合併症の Clavien-Dindo 分類 (Dindo D.、Demartines N.、Clavien P.A.、Ann Surg.
2004年; 244: 931-937)
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術後
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入院期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡される
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参加者は入院期間中追跡される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD Prof.、Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PreopBIA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。