État nutritionnel préopératoire altéré en tant que facteur de risque pour le résultat clinique postopératoire (PreopBIA)
20 janvier 2017 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
État nutritionnel préopératoire altéré en tant que facteur de risque pour le résultat clinique postopératoire (PreopBIA)
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de déterminer l'impact de l'état nutritionnel préopératoire sur les résultats postopératoires.
Les patients en chirurgie élective ont été dépistés avec l'analyse de la bio-impédance, l'outil de dépistage universel de la malnutrition et d'autres variables pour la composition corporelle.
Les paramètres de résultats ont été recueillis par l'examen des dossiers des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chirurgicaux électifs
La description
Critère d'intégration:
- Intervention chirurgicale élective
- Les patients doivent avoir 18 ans ou plus
- Déambulation
- ASA-Score I-IV
- analyse d'impédance bioélectrique pour déterminer l'angle de phase
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Grossesse
- Score ASA V-VI
- Membres amputés
- Pacemaker et défibrillateurs
- Événements cérébrovasculaires
- Tatouages sur les emplacements des électrodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients chirurgicaux électifs
Patients électifs chirurgicaux dans le campus de l'Université de la Charité à Berlin Charité Mitte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Angle de phase
Délai: préopératoire
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préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: préopératoire
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préopératoire
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indice de masse corporelle (IMC)
Délai: préopératoire
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préopératoire
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perte de poids préopératoire
Délai: 3 mois de perte de poids avant opération
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3 mois de perte de poids avant opération
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rapport hanches/taille
Délai: préopératoire
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préopératoire
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Outil universel de dépistage de la malnutrition (MUST)
Délai: préopératoire
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Le MUST est recommandé par ESPEN comme outil de dépistage privilégié pour les patients dans la communauté (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22 : 415-421)
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préopératoire
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complications postopératoires
Délai: postopératoire
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La classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A. ; Ann Surg.
2004 ; 244 : 931-937)
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postopératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PreopBIA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .