- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492946
Estado nutricional pré-operatório prejudicado como fator de risco para desfecho clínico pós-operatório (PreopBIA)
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Estado nutricional pré-operatório prejudicado como fator de risco para desfecho clínico pós-operatório (PreopBIA)
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é determinar o impacto do estado nutricional pré-operatório no resultado pós-operatório.
Pacientes cirúrgicos eletivos foram triados com Bio-Impedance-Analysis, Malnutritional Universal Screening Tool e outras variáveis para composição corporal.
Parâmetros de resultados foram coletados por revisão de prontuário do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos eletivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Intervenção cirúrgica eletiva
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
- Deambulação
- ASA-Pontuação I-IV
- análise de impedância bioelétrica para determinar o ângulo de fase
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
- Pontuação ASA V-VI
- membros amputados
- Marcapassos e desfibriladores
- eventos cerebrovasculares
- Tatuagens nos locais dos eletrodos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes cirúrgicos eletivos
Pacientes cirúrgicos eletivos na Charité University Berlin Campus Charité Mitte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ângulo de fase
Prazo: pré-operatório
|
pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso corporal
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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perda de peso pré-operatório
Prazo: Perda de peso 3 meses antes da operação
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Perda de peso 3 meses antes da operação
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relação quadril/cintura
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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Ferramenta de triagem universal de desnutrição (MUST)
Prazo: pré-operatório
|
O MUST é recomendado pela ESPEN como a ferramenta de triagem preferida para pacientes na comunidade (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
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pré-operatório
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complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório
|
A Classificação Clavien-Dindo de Complicações Cirúrgicas (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
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pós-operatório
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Duração da internação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação
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os participantes serão acompanhados durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PreopBIA
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