Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde preoperatieve voedingsstatus als risicofactor voor postoperatieve klinische resultaten (PreopBIA)

20 januari 2017 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Verminderde preoperatieve voedingsstatus als risicofactor voor postoperatief klinisch resultaat (PreopBIA)

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het bepalen van de invloed van de preoperatieve voedingsstatus op de postoperatieve uitkomst. Electieve chirurgische patiënten werden gescreend met Bio-Impedance-Analysis, Malnutritional Universal Screening Tool en andere variabelen voor lichaamssamenstelling. Uitkomstparameters werden verzameld door beoordeling van de patiëntenkaart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Electieve chirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Electieve chirurgische ingreep
  2. Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
  3. Ambulance
  4. ASA-Score I-IV
  5. bio-elektrische impedantieanalyse om de fasehoek te bepalen

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. Zwangerschap
  3. ASA-score V-VI
  4. Geamputeerde ledematen
  5. Pacemaker en defibrillatoren
  6. Cerebrovasculaire gebeurtenissen
  7. Tatoeages op de elektrodelocaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Electieve chirurgische patiënten
Electieve chirurgische patiënten op de Charité University Berlin Campus Charité Mitte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase hoek
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
preoperatief gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden gewichtsverlies voor de operatie
3 maanden gewichtsverlies voor de operatie
heup/taille verhouding
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
Ondervoeding Universal Screening Tool (MOET)
Tijdsspanne: preoperatief
De MUST wordt door ESPEN aanbevolen als het geprefereerde screeningsinstrument voor patiënten in de gemeenschap (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
preoperatief
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatief
De Clavien-Dindo classificatie van chirurgische complicaties (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg. 2004; 244: 931-937)
postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PreopBIA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren