Heikentynyt preoperatiivinen ravitsemustila leikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksen riskitekijänä (PreopBIA)
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Heikentynyt preoperatiivinen ravitsemustila postoperatiivisen kliinisen lopputuloksen riskitekijänä (PreopBIA)
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää preoperatiivisen ravitsemustilan vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen.
Elektiiviset kirurgiset potilaat seulottiin bioimpedanssianalyysillä, aliravitsemusuniversaalilla seulontatyökalulla ja muilla kehon koostumuksen muuttujilla.
Tulosparametrit kerättiin potilaskartan tarkastelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valinnaiset kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen kirurginen interventio
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Ambulointi
- ASA-pisteet I-IV
- biosähköinen impedanssianalyysi vaihekulman määrittämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaus
- ASA-pisteet V-VI
- Amputoidut raajat
- Sydämentahdistin ja defibrillaattorit
- Aivoverisuonitapahtumat
- Tatuoinnit elektrodien kohdissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valinnaiset kirurgiset potilaat
Valinnaiset kirurgiset potilaat Charité-yliopiston Berliinin kampuksella Charité Mitte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
|
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
|
ennen leikkausta laihtuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden painonpudotus ennen leikkausta
|
3 kuukauden painonpudotus ennen leikkausta
|
|
|
lantio/vyötärön suhde
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
|
Aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu (MUST)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ESPEN suosittelee MUST:ta ensisijaiseksi seulontatyökaluksi potilaille yhteisössä (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
ennen leikkausta
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokittelu (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreopBIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .