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Stato nutrizionale preoperatorio alterato come fattore di rischio per l'esito clinico postoperatorio (PreopBIA)

20 gennaio 2017 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Stato nutrizionale preoperatorio compromesso come fattore di rischio per l'esito clinico postoperatorio (PreopBIA)

Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è determinare l'impatto dello stato nutrizionale preoperatorio sull'esito postoperatorio. I pazienti chirurgici elettivi sono stati sottoposti a screening con l'analisi della bioimpedenza, lo strumento di screening universale della malnutrizione e altre variabili per la composizione corporea. I parametri di risultato sono stati raccolti dalla revisione della cartella clinica del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Stato nutrizionale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici elettivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Intervento chirurgico elettivo
I pazienti devono avere almeno 18 anni
Deambulazione
Punteggio ASA I-IV
analisi dell'impedenza bioelettrica per determinare l'angolo di fase

Criteri di esclusione:

Chirurgia d'urgenza
Gravidanza
Punteggio ASA V-VI
Arti amputati
Pacemaker e defibrillatori
Eventi cerebrovascolari
Tatuaggi sulle posizioni degli elettrodi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti chirurgici elettivi Pazienti chirurgici elettivi nel Charité University Berlin Campus Charité Mitte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Angolo di fase Lasso di tempo: preoperatorio	preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
peso corporeo Lasso di tempo: preoperatorio		preoperatorio
indice di massa corporea (IMC) Lasso di tempo: preoperatorio		preoperatorio
perdita di peso preoperatoria Lasso di tempo: Perdita di peso di 3 mesi prima dell'operazione		Perdita di peso di 3 mesi prima dell'operazione
rapporto fianchi/vita Lasso di tempo: preoperatorio		preoperatorio
Strumento di screening universale della malnutrizione (MUST) Lasso di tempo: preoperatorio	Il MUST è raccomandato da ESPEN come strumento di screening preferito per i pazienti nella comunità (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)	preoperatorio
complicanze postoperatorie Lasso di tempo: postoperatorio	La classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg. 2004; 244: 931-937)	postoperatorio
Durata della degenza ospedaliera Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera		i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

Direttore dello studio: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità