Zhoršený předoperační nutriční stav jako rizikový faktor pro pooperační klinický výsledek (PreopBIA)
20. ledna 2017 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Zhoršený předoperační nutriční stav jako rizikový faktor pro pooperační klinický výsledek (PreopBIA)
Cílem této retrospektivní observační studie je zjistit vliv předoperačního nutričního stavu na pooperační výsledek.
U vybraných chirurgických pacientů byl proveden screening pomocí Bio-Impedance-Analysis, Malnutritional Universal Screening Tool a dalších proměnných pro složení těla.
Výstupní parametry byly shromážděny kontrolou pacientské tabulky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Elektivní chirurgickí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgická intervence
- Pacienti musí být starší 18 let
- Ambulace
- ASA-skóre I-IV
- bioelektrická impedanční analýza pro určení fázového úhlu
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Těhotenství
- Skóre ASA V-VI
- Amputované končetiny
- Kardiostimulátory a defibrilátory
- Cévní mozkové příhody
- Tetování na místech elektrod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elektivní chirurgickí pacienti
Výběroví chirurgickí pacienti v Charité University Berlin Campus Charité Mitte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fázový úhel
Časové okno: předoperační
|
předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: předoperační
|
předoperační
|
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: předoperační
|
předoperační
|
|
|
předoperační hubnutí
Časové okno: 3 měsíce hubnutí před operací
|
3 měsíce hubnutí před operací
|
|
|
poměr boků/pasu
Časové okno: předoperační
|
předoperační
|
|
|
Univerzální screeningový nástroj podvýživy (MUSÍ)
Časové okno: předoperační
|
MUST doporučuje ESPEN jako preferovaný screeningový nástroj pro pacienty v komunitě (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
předoperační
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: pooperační
|
Klasifikace chirurgických komplikací Clavien-Dindo (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
pooperační
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PreopBIA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .