A csökkent preoperatív táplálkozási állapot a posztoperatív klinikai kimenetel kockázati tényezője (PreopBIA)
2017. január 20. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A csökkent preoperatív táplálkozási állapot, mint a posztoperatív klinikai kimenetel kockázati tényezője (PreopBIA)
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a preoperatív tápláltsági állapotnak a posztoperatív kimenetelre gyakorolt hatásának meghatározása.
Az elektív sebészeti betegeket Bio-impedancia-analízissel, alultápláltsági univerzális szűrőeszközzel és más testösszetétel-változókkal szűrték.
Az eredményparamétereket a betegábra áttekintésével gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Választható sebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható sebészeti beavatkozás
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- Ambuláció
- ASA-pontszám I-IV
- bioelektromos impedanciaanalízis a fázisszög meghatározására
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Terhesség
- ASA Pontszám V-VI
- Amputált végtagok
- Pacemaker és defibrillátor
- Cerebrovaszkuláris események
- Tetoválások az elektródák helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható sebészeti betegek
Választható sebészeti betegek a Charité University Berlin Campus Charité Mitte területén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fázisszög
Időkeret: preoperatív
|
preoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: preoperatív
|
preoperatív
|
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: preoperatív
|
preoperatív
|
|
|
preoperatív fogyás
Időkeret: 3 hónapos fogyás műtét előtt
|
3 hónapos fogyás műtét előtt
|
|
|
csípő/derék arány
Időkeret: preoperatív
|
preoperatív
|
|
|
Alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST)
Időkeret: preoperatív
|
A MUST-ot az ESPEN ajánlja, mint preferált szűrési eszközt a közösségben élő betegek számára (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
preoperatív
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: posztoperatív
|
A sebészeti szövődmények Clavien-Dindo osztályozása (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
posztoperatív
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PreopBIA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .