Nedsat præoperativ ernæringsstatus som en risikofaktor for postoperativt klinisk resultat (PreopBIA)
20. januar 2017 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Nedsat præoperativ ernæringsstatus som en risikofaktor for postoperativt klinisk resultat (PreopBIA)
Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at bestemme virkningen af præoperativ ernæringsstatus på postoperativt resultat.
Elektive kirurgiske patienter blev screenet med bioimpedansanalyse, underernæringsmæssigt universelt screeningsværktøj og andre variabler for kropssammensætning.
Resultatparametre blev indsamlet ved patientdiagramgennemgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elektive kirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektivt kirurgisk indgreb
- Patienter skal være 18 år eller ældre
- Ambulation
- ASA-Score I-IV
- bioelektrisk impedansanalyse for at bestemme fasevinklen
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Graviditet
- ASA Score V-VI
- Amputerede lemmer
- Pacemaker og defibrillatorer
- Cerebrovaskulære begivenheder
- Tatoveringer på elektrodeplaceringerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Elektive kirurgiske patienter
Elektive kirurgiske patienter på Charité University Berlin Campus Charité Mitte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fase-vinkel
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsvægt
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
|
præoperativt vægttab
Tidsramme: 3 måneders vægttab før operation
|
3 måneders vægttab før operation
|
|
|
hofte/talje forhold
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
|
Underernæring Universal Screening Tool (MUST)
Tidsramme: præoperativ
|
MUST anbefales af ESPEN som det foretrukne screeningsværktøj til patienter i samfundet (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
præoperativ
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativt
|
Clavien-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
postoperativt
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
|
deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2011
Først opslået (Skøn)
15. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PreopBIA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .