- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492946
Upośledzony przedoperacyjny stan odżywienia jako czynnik ryzyka pooperacyjnego wyniku klinicznego (PreopBIA)
20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Upośledzony przedoperacyjny stan odżywienia jako czynnik ryzyka pooperacyjnego wyniku klinicznego (PreopBIA)
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu stanu odżywienia przed operacją na wyniki pooperacyjne.
Pacjenci po zabiegach chirurgicznych planowych zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą analizy bioimpedancji, uniwersalnego narzędzia do badania niedożywienia i innych zmiennych pod kątem składu ciała.
Parametry wyniku zostały zebrane na podstawie przeglądu karty pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowi pacjenci chirurgiczni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa interwencja chirurgiczna
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- chodzenie
- ASA-Score I-IV
- analiza impedancji bioelektrycznej w celu określenia kąta fazowego
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Ciąża
- ASA Ocena V-VI
- Amputowane kończyny
- Rozrusznik serca i defibrylator
- Zdarzenia naczyniowo-mózgowe
- Tatuaże w miejscach elektrod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Planowi pacjenci chirurgiczni
Elektywni pacjenci chirurgiczni w kampusie Charité Mitte Uniwersytetu Charité w Berlinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masy ciała
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
|
utrata masy ciała przed zabiegiem
Ramy czasowe: 3-miesięczna utrata masy ciała przed operacją
|
3-miesięczna utrata masy ciała przed operacją
|
|
|
stosunek bioder do talii
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
|
Uniwersalne narzędzie do badania niedożywienia (MUST)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Test MUST jest zalecany przez ESPEN jako preferowane narzędzie przesiewowe dla pacjentów w społeczności (Kondrup J i in., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
przedoperacyjny
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
Klasyfikacja Clavien-Dindo powikłań chirurgicznych (Dindo D., Demartines N., Clavien PA; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
pooperacyjny
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PreopBIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan odżywienia
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony