Нарушение предоперационного нутритивного статуса как фактор риска послеоперационного клинического исхода (PreopBIA)
20 января 2017 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Нарушение предоперационного нутритивного статуса как фактор риска послеоперационного клинического исхода (PreopBIA)
Целью этого ретроспективного обсервационного исследования является определение влияния предоперационного нутритивного статуса на послеоперационный исход.
Выборочные хирургические пациенты были обследованы с помощью биоимпедансного анализа, универсального инструмента для скрининга недоедания и других переменных состава тела.
Параметры результатов были собраны путем просмотра карты пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плановые хирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Плановое хирургическое вмешательство
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Передвижение
- ASA-оценка I-IV
- биоимпедансный анализ для определения фазового угла
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Беременность
- Оценка ASA V-VI
- Ампутированные конечности
- Кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Цереброваскулярные события
- Татуировки на местах электродов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плановые хирургические пациенты
Плановые хирургические пациенты в кампусе Университета Шарите в Берлине Charité Mitte
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Угол фазы
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
|
предоперационная потеря веса
Временное ограничение: Потеря веса за 3 месяца до операции
|
Потеря веса за 3 месяца до операции
|
|
|
соотношение бедер/талии
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
|
Универсальный инструмент скрининга недоедания (ОБЯЗАТЕЛЬНО)
Временное ограничение: предоперационный
|
MUST рекомендован ESPEN в качестве предпочтительного инструмента скрининга для пациентов в сообществе (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421).
|
предоперационный
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: послеоперационный
|
Классификация хирургических осложнений Clavien-Dindo (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004 г.; 244: 931-937)
|
послеоперационный
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PreopBIA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .