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术前营养状况受损是术后临床结果的危险因素 (PreopBIA)

2017年1月20日更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

术前营养状况受损是术后临床结果 (PreopBIA) 的危险因素

这项回顾性观察研究的目的是确定术前营养状况对术后结果的影响。择期手术患者使用生物阻抗分析、营养不良通用筛查工具和其他身体成分变量进行筛查。通过患者图表审查收集结果参数。

研究概览

地位

完全的

条件

营养状况

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10117
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

择期手术患者

描述

纳入标准：

择期手术干预
患者必须年满 18 岁
步行
ASA 评分 I-IV
生物电阻抗分析以确定相角

排除标准：

紧急手术
怀孕
ASA 评分 V-VI
截肢
起搏器和除颤器
脑血管事件
电极位置上的纹身

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
择期手术患者 Charité University Berlin Campus Charité Mitte 择期手术患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
相位角大体时间：术前	术前

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
体重大体时间：术前		术前
体重指数（BMI）大体时间：术前		术前
术前减肥大体时间：手术前3个月减肥		手术前3个月减肥
臀围/腰围比例大体时间：术前		术前
营养不良通用筛查工具 (MUST) 大体时间：术前	ESPEN 推荐 MUST 作为社区患者的首选筛查工具（Kondrup J 等人，Clinical Nutrition 2003；22：415-421）	术前
术后并发症大体时间：术后	手术并发症的 Clavien-Dindo 分类（Dindo D.、Demartines N.、Clavien P.A.；Ann Surg。 2004； 244：931-937）	术后
住院时间大体时间：参与者将在住院期间接受随访		参与者将在住院期间接受随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

研究主任：Claudia Spies, MD Prof.、Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月14日

首先提交符合 QC 标准的