- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01492946
수술 후 임상 결과의 위험인자로서의 수술 전 영양상태 손상 (PreopBIA)
2017년 1월 20일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
수술 후 임상 결과(PreopBIA)의 위험 인자로서의 수술 전 영양 상태 장애
이 후향적 관찰 연구의 목적은 수술 전 영양 상태가 수술 후 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
선택적 수술 환자는 생체 임피던스 분석, 영양 실조 범용 스크리닝 도구 및 체성분에 대한 기타 변수로 스크리닝되었습니다.
환자 차트 검토를 통해 결과 매개변수를 수집했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 수술 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 개입
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 보행
- ASA 점수 I-IV
- 위상각을 결정하기 위한 생체 전기 임피던스 분석
제외 기준:
- 응급 수술
- 임신
- ASA 점수 V-VI
- 절단된 사지
- 심장박동기 및 제세동기
- 뇌혈관 사건
- 전극 위치의 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
선택적 수술 환자
Charité University Berlin Campus Charité Mitte의 선택 수술 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위상각
기간: 수술 전
|
수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
수술 전 체중 감소
기간: 수술 전 3개월 체중 감량
|
수술 전 3개월 체중 감량
|
|
|
엉덩이/허리 비율
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
영양실조 보편적 선별 도구(MUST)
기간: 수술 전
|
ESPEN은 MUST를 커뮤니티의 환자를 위한 선호하는 스크리닝 도구로 권장합니다(Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421).
|
수술 전
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후
|
외과 합병증의 Clavien-Dindo 분류(Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004년; 244: 931-937)
|
수술 후
|
|
입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
|
참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PreopBIA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .