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Beeinträchtigter präoperativer Ernährungsstatus als Risikofaktor für das postoperative klinische Ergebnis (PreopBIA)

20. Januar 2017 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Beeinträchtigter präoperativer Ernährungsstatus als Risikofaktor für das postoperative klinische Ergebnis (PreopBIA)

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss des präoperativen Ernährungszustands auf das postoperative Ergebnis zu bestimmen. Wahlweise chirurgische Patienten wurden mittels Bioimpedanzanalyse, dem Universal Screening Tool für Unterernährung und anderen Variablen auf ihre Körperzusammensetzung untersucht. Die Ergebnisparameter wurden durch Überprüfung der Patientenakte erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Elektive chirurgische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elektiver chirurgischer Eingriff
  2. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  3. Umherwandeln
  4. ASA-Score I-IV
  5. Bioelektrische Impedanzanalyse zur Bestimmung des Phasenwinkels

Ausschlusskriterien:

  1. Notoperation
  2. Schwangerschaft
  3. ASA-Score V-VI
  4. Amputierte Gliedmaßen
  5. Herzschrittmacher und Defibrillatoren
  6. Zerebrovaskuläre Ereignisse
  7. Tätowierungen an den Elektrodenstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Elektive chirurgische Patienten
Elektive chirurgische Patienten am Campus Charité Mitte der Charité-Universität Berlin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phasenwinkel
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
präoperativer Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate Gewichtsverlust vor der Operation
3 Monate Gewichtsverlust vor der Operation
Verhältnis Hüfte/Taille
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Universelles Screening-Tool für Unterernährung (MUSS)
Zeitfenster: präoperativ
Das MUST wird von ESPEN als bevorzugtes Screening-Instrument für Patienten in der Gemeinschaft empfohlen (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421).
präoperativ
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: postoperativ
Die Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg. 2004; 244: 931-937)
postoperativ
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PreopBIA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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