- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492946
Försämrad preoperativ näringsstatus som en riskfaktor för postoperativt kliniskt resultat (PreopBIA)
20 januari 2017 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Försämrad preoperativ näringsstatus som en riskfaktor för postoperativt kliniskt resultat (PreopBIA)
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att bestämma effekten av preoperativ näringsstatus på postoperativt resultat.
Elektiva kirurgiska patienter screenades med bioimpedansanalys, undernäringsverktyg för universellt screeningverktyg och andra variabler för kroppssammansättning.
Resultatparametrar samlades in genom patientdiagramgranskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elektiva kirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektivt kirurgiskt ingrepp
- Patienter måste vara 18 år eller äldre
- Ambulation
- ASA-Poäng I-IV
- bioelektrisk impedansanalys för att bestämma fasvinkeln
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Graviditet
- ASA-poäng V-VI
- Amputerade lemmar
- Pacemaker och defibrillatorer
- Cerebrovaskulära händelser
- Tatueringar på elektrodplatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Elektiva kirurgiska patienter
Elektiva kirurgiska patienter på Charité University Berlin Campus Charité Mitte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasvinkel
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
|
preoperativ viktminskning
Tidsram: 3 månaders viktminskning före operation
|
3 månaders viktminskning före operation
|
|
|
höft/midja förhållande
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
|
Undernäring Universal Screening Tool (MÅSTE)
Tidsram: preoperativt
|
MUST rekommenderas av ESPEN som det föredragna screeningsverktyget för patienter i samhället (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
preoperativt
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativt
|
Clavien-Dindo-klassificeringen av kirurgiska komplikationer (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
postoperativt
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PreopBIA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .