- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01492946
Deterioro del estado nutricional preoperatorio como factor de riesgo para el resultado clínico posoperatorio (PreopBIA)
20 de enero de 2017 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Deterioro del estado nutricional preoperatorio como factor de riesgo para el resultado clínico posoperatorio (PreopBIA)
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es determinar el impacto del estado nutricional preoperatorio en el resultado postoperatorio.
Los pacientes quirúrgicos electivos fueron evaluados con Bio-Impedance-Analysis, Malnutritional Universal Screening Tool y otras variables para la composición corporal.
Los parámetros de resultado se recopilaron mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos electivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intervención quirúrgica electiva
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- deambulación
- Puntuación ASA I-IV
- análisis de impedancia bioeléctrica para determinar el ángulo de fase
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- El embarazo
- Puntuación ASA V-VI
- extremidades amputadas
- Marcapasos y desfibriladores
- Eventos cerebrovasculares
- Tatuajes en las ubicaciones de los electrodos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes quirúrgicos electivos
Pacientes quirúrgicos electivos en el Campus de Berlín de la Universidad Charité Charité Mitte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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pérdida de peso preoperatoria
Periodo de tiempo: Pérdida de peso de 3 meses antes de la operación.
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Pérdida de peso de 3 meses antes de la operación.
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relación cadera/cintura
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Herramienta universal de detección de desnutrición (MUST)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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ESPEN recomienda el MUST como la herramienta de detección preferida para pacientes en la comunidad (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
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preoperatorio
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio
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La Clasificación Clavien-Dindo de Complicaciones Quirúrgicas (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
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postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PreopBIA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .