- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01492946
Nedsatt preoperativ ernæringsstatus som en risikofaktor for postoperativt klinisk resultat (PreopBIA)
20. januar 2017 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Nedsatt preoperativ ernæringsstatus som en risikofaktor for postoperativt klinisk resultat (PreopBIA)
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å bestemme effekten av preoperativ ernæringsstatus på postoperativt utfall.
Elektive kirurgiske pasienter ble screenet med bioimpedansanalyse, underernæringsmessig universal screeningverktøy og andre variabler for kroppssammensetning.
Resultatparametere ble samlet inn ved gjennomgang av pasientdiagrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektive kirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgisk inngrep
- Pasienter må være 18 år eller eldre
- Ambulasjon
- ASA-Skår I-IV
- bioelektrisk impedansanalyse for å bestemme fasevinkelen
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Svangerskap
- ASA Score V-VI
- Amputerte lemmer
- Pacemaker og defibrillatorer
- Cerebrovaskulære hendelser
- Tatoveringer på elektrodeplasseringene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Elektive kirurgiske pasienter
Elektive kirurgiske pasienter ved Charité University Berlin Campus Charité Mitte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fasevinkel
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroppsvekt
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
preoperativ vekttap
Tidsramme: 3 måneders vekttap før operasjon
|
3 måneders vekttap før operasjon
|
|
hofte/midje forhold
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
Underernæring Universal Screening Tool (MÅ)
Tidsramme: preoperativt
|
MUST anbefales av ESPEN som det foretrukne screeningsverktøyet for pasienter i samfunnet (Kondrup J et al., Clinical Nutrition 2003; 22: 415-421)
|
preoperativt
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativt
|
Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner (Dindo D., Demartines N., Clavien P.A.; Ann Surg.
2004; 244: 931-937)
|
postoperativt
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PreopBIA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbeidspartnereFullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusForente stater
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Sohag UniversityFullførtStatus Epilepticus | Generalisert konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generalisert | Status Epilepticus, generalisert krampaktigEgypt
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"FullførtSplenektomi; Status
-
Flávia CarvalhoHar ikke rekruttert ennåFunksjonell status | Muskelform
-
The Cleveland ClinicAvsluttetAnestesi | Psykomotorisk statusForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene