C型肝炎ウイルス複製におけるFXRの役割 (GGST)
2011年12月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
C型肝炎ウイルス複製における胆汁酸塩核受容体FXRの役割の研究
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）レプリコン系におけるインビトロで、アゴニストまたはアンタゴニストのいずれかによる胆汁塩核受容体ＦＸＲの調節は、ＨＣＶの複製をそれぞれ増加または減少させる（Ｊ Ｈｅｐａｔｏｌ、２００８、４８：１９２－９）。
FXR のアンタゴニストの 1 つは、コミフォラ ムクルの木から抽出された植物ステロール、ググルステロンであり、臨床試験で高コレステロール血症患者に安全に投与されています (JAMA 2003, 290: 765-72)。
この試験の目的は、15 人の HCV 遺伝子型 1 の慢性感染患者のウイルス負荷に対する、1 日 3 回経口投与された FXR 拮抗薬ググルステロンの効果をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69288
- Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -HCVジェノタイプ1に感染した男性患者、抗HCV抗体を持ち、少なくとも1つの第一線の治療に反応しない
- ウイルス量が 1 x 105 UI/mL を超えて 6 か月以上経過し、少なくとも過去 2 か月は治療を受けていない。
- METAVIR スコア < F4
除外基準:
- アルコール摂取 > 20 g/日
- 免疫 - 抑制療法
- 肥満 BMI > 30、糖尿病
- 特定の治療を必要とする脂質異常症
- 肝硬変または癌
- HIVまたはHBVの同時感染
- その他の肝疾患
- 主要臓器不全
- シトクロムP450代謝薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グッグルステロン
15 人の慢性 HCV 遺伝子型 1 感染患者の 1 群
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ググリピッド®、コミフォラ・ムクルの木からの天然抽出物、2.5%のググルステロンを含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FXR阻害剤ググルステロンを服用中のHCV血漿ウイルス負荷の進化。
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アポリポタンパク質 B に関連する循環ウイルス型の割合の変更
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Trépo, MD, Prof.、Hospices Civils de Lyon
- 主任研究者：Marianne Maynard, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008.501-02
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