Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role FXR při replikaci viru hepatitidy C (GGST)

14. prosince 2011 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studium role jaderného receptoru žlučových solí FXR při replikaci viru hepatitidy C

In vitro v systému replikonu viru hepatitidy C (HCV) modulace nukleárního receptoru žlučových solí FXR buď agonisty nebo antagonisty, v tomto pořadí zvyšuje nebo snižuje replikaci HCV (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). Jedním antagonistou FXR je rostlinný sterol, guggulsteron, který je extrahován ze stromu Commiphora mukul a který již byl bezpečně podáván pacientům s hypercholesterolemií v klinické studii (JAMA 2003, 290: 765-72). Cílem této studie je otestovat účinek antagonisty FXR guggulsteronu podávaného perorálně, třikrát denně, na virovou zátěž u 15 chronicky infikovaných pacientů HCV genotypu 1.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského pohlaví infikovaní HCV genotypem 1 s protilátkami proti HCV, kteří nereagují na alespoň jednu první linii léčby
  • Virová nálož > 1 x 105 UI/ml po dobu delší než 6 měsíců a neléčená alespoň poslední dva měsíce.
  • METAVIR skóre < F4

Kritéria vyloučení:

  • Příjem alkoholu > 20 g/den
  • Imuno - supresivní terapie
  • Obezita BMI > 30, cukrovka
  • Dyslipidémie vyžadující specifickou léčbu
  • Jaterní cirhóza nebo karcinom
  • koinfekce HIV nebo HBV
  • Jiná onemocnění jater
  • Závažná selhání orgánů
  • Terapie léky metabolizovanými cytochromem P450

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Guggulsteron
Jedno rameno 15 pacientů s chronicky HCV genotypem jedna infikovaná
Jiný: guggulsteron, přirozený antagonista FXR.
Gugulipid®, přírodní extrakt ze stromu Commiphora mukul, obsahující 2,5 % guggulsteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj plazmatické virové zátěže HCV při užívání inhibitoru FXR guggulsteronu.
Časové okno: Týden
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikace frakce cirkulujících virových forem spojených s apolipoproteinem B
Časové okno: Týden
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008.501-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit