Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FXR's rolle i hepatitis C-virusreplikation (GGST)

14. december 2011 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af rollen af ​​galdesaltets kernereceptor FXR i hepatitis C-virusreplikation

In vitro i hepatitis C-virus (HCV)-replikonsystemet øger eller mindsker modulering af galdesaltets nuklear receptor FXR med henholdsvis agonister eller antagonister replikationen af ​​HCV (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). En antagonist af FXR er en vegetabilsk sterol, guggulsteron, der er ekstraheret fra Commiphora mukul-træet, og som allerede er givet sikkert til hyperkolesterolæmiske patienter i et klinisk forsøg (JAMA 2003, 290: 765-72). Formålet med dette forsøg er at teste effekten af ​​FXR-antagonisten guggulsteron givet oralt tre gange dagligt på virusmængden hos 15 HCV genotype 1 kronisk inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter inficeret med HCV genotype 1, med anti-HCV antistoffer, ikke respondere på mindst én første behandlingslinje
  • Viral belastning > 1 x 105 UI/ml i mere end 6 måneder og ikke behandlet i mindst de sidste to måneder.
  • METAVIR score < F4

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholindtag > 20 g/dag
  • Immuno - suppressiv terapi
  • Fedme BMI > 30, diabetes
  • Dyslipidæmi, der kræver specifik behandling
  • Levercirrhose eller carcinom
  • HIV eller HBV co-infektioner
  • Andre leversygdomme
  • Store organsvigt
  • Terapi med cytokrom P450 metaboliserede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guggulsteron
En arm på 15 kronisk HCV-genotype 1-inficerede patienter
Andet: guggulsteron, en naturlig FXR-antagonist.
Gugulipid®, naturligt ekstrakt fra Commiphora mukul træ, indeholdende 2,5% guggulsteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af den plasmatiske virusbelastning af HCV, mens du tager FXR-hæmmeren guggulsteron.
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifikation af fraktionen af ​​de cirkulerende virale former forbundet med apolipoprotein B
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Ledende efterforsker: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.501-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner