Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola FXR w replikacji wirusa zapalenia wątroby typu C (GGST)

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie roli receptora jądrowego soli żółciowych FXR w replikacji wirusa zapalenia wątroby typu C

In vitro w układzie replikonów wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), modulacja jądrowego receptora soli żółciowych FXR przez odpowiednio agonistów lub antagonistów zwiększa lub zmniejsza replikację HCV (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). Jednym z antagonistów FXR jest sterol roślinny, guggulsteron, który jest ekstrahowany z drzewa Commiphora mukul i który był już bezpiecznie podawany pacjentom z hipercholesterolemią w badaniu klinicznym (JAMA 2003, 290: 765-72). Celem tego badania jest zbadanie wpływu guggulsteronu, antagonisty FXR, podawanego doustnie, trzy razy dziennie, na miano wirusa u 15 pacjentów przewlekle zakażonych genotypem 1 HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni zakażeni genotypem 1 HCV, z przeciwciałami anty-HCV, niereagujący na co najmniej jedną pierwszą linię terapii
  • Obciążenie wirusem > 1 x 105 UI/ml przez ponad 6 miesięcy i brak leczenia przez co najmniej dwa ostatnie miesiące.
  • Wynik METAVIR < F4

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu > 20 g/dzień
  • Immuno - terapia supresyjna
  • Otyłość BMI > 30, cukrzyca
  • Dyslipidemia wymagająca specyficznego leczenia
  • Marskość wątroby lub rak
  • Koinfekcje HIV lub HBV
  • Inne choroby wątroby
  • Niewydolność głównych narządów
  • Terapia lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guggulsteron
Jedno ramię 15 pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1
Inny: guggulsteron, naturalny antagonista FXR.
Gugulipid®, naturalny ekstrakt z drzewa Commiphora mukul, zawierający 2,5% guggulsteronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja miana wirusa w osoczu HCV podczas przyjmowania guggulsteronu będącego inhibitorem FXR.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja frakcji krążących form wirusowych związanych z apolipoproteiną B
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Główny śledczy: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.501-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj