Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль FXR в репликации вируса гепатита С (GGST)

14 декабря 2011 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Изучение роли ядерного рецептора FXR солей желчных путей в репликации вируса гепатита С

In vitro в системе репликона вируса гепатита С (HCV) модуляция ядерного рецептора FXR солей желчных путей либо агонистами, либо антагонистами соответственно увеличивает или уменьшает репликацию HCV (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). Одним из антагонистов FXR является растительный стерол, гуггулстерон, который извлекается из дерева Commiphora mukul и который уже безопасно давался пациентам с гиперхолестеринемией в клинических испытаниях (JAMA 2003, 290: 765-72). Целью этого исследования является проверка влияния антагониста FXR гуггулстерона, принимаемого перорально три раза в день, на вирусную нагрузку у 15 хронически инфицированных пациентов с генотипом 1 ВГС.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола, инфицированные ВГС генотипа 1, с антителами к ВГС, не отвечающие по крайней мере на одну первую линию терапии
  • Вирусная нагрузка > 1 x 105 МЕ/мл в течение более 6 месяцев и отсутствие лечения в течение как минимум последних двух месяцев.
  • Оценка METAVIR < F4

Критерий исключения:

  • Потребление алкоголя > 20 г/день
  • Иммуно-супрессивная терапия
  • Ожирение ИМТ> 30, диабет
  • Дислипидемия, требующая специфической терапии
  • Цирроз печени или карцинома
  • Коинфекция ВИЧ или ВГВ
  • Другие заболевания печени
  • Серьезные органные сбои
  • Терапия препаратами, метаболизирующимися цитохромом Р450

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гуггулстерон
Одна группа из 15 хронически инфицированных пациентов с генотипом 1 ВГС
Другой: гуггулстерон, природный антагонист FXR.
Гугулипид®, натуральный экстракт дерева коммифора мукула, содержащий 2,5% гуггулстерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эволюция плазменной вирусной нагрузки ВГС при приеме ингибитора FXR гуггулстерона.
Временное ограничение: Одна неделя
Одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модификация фракции циркулирующих вирусных форм, ассоциированных с аполипопротеином В
Временное ограничение: Одна неделя
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Главный следователь: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008.501-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться