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C형 간염 바이러스 복제에서 FXR의 역할 (GGST)

2011년 12월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

C형 간염 바이러스 복제에서 담즙산 핵 수용체 FXR의 역할 연구

시험관 내에서 C형 간염 바이러스(HCV) 레플리콘 시스템에서 작용제 또는 길항제에 의한 담즙염 핵 수용체 FXR의 조절은 각각 HCV의 복제를 증가시키거나 감소시킨다(J Hepatol, 2008, 48: 192-9). FXR의 길항제 중 하나는 Commiphora mukul 나무에서 추출되고 이미 임상 시험에서 고콜레스테롤혈증 환자에게 안전하게 제공된 식물성 스테롤인 guggulsterone입니다(JAMA 2003, 290: 765-72). 이 시험의 목적은 15명의 HCV 유전자형 1형 만성 감염 환자의 바이러스 부하에 대한 FXR 길항제 guggulsterone을 하루에 세 번 경구 투여하는 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 항HCV 항체가 있는 유전자형 1형 HCV에 감염된 남성 환자, 적어도 하나의 1차 요법에 반응하지 않는 환자
  • 6개월 이상 동안 바이러스 수치 > 1 x 105 UI/mL이고 적어도 지난 2개월 동안 치료받지 않음.
  • METAVIR 점수 < F4

제외 기준:

  • 알코올 섭취 > 20g/일
  • 면역 - 억제 요법
  • 비만 BMI > 30, 당뇨병
  • 특정 치료가 필요한 이상지질혈증
  • 간경화 또는 암종
  • HIV 또는 HBV 동시 감염
  • 기타 간 질환
  • 주요 장기 부전
  • 시토크롬 P450 대사 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구굴스테론
15명의 만성 HCV 유전자형 1형 감염 환자의 한 팔
다른: guggulsterone, 천연 FXR 길항제.
Gugulipid®, Commiphora mukul 나무에서 추출한 천연 추출물, 2.5% guggulsterone 함유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FXR 억제제 guggulsterone을 복용하는 동안 HCV 혈장 바이러스 부하의 진화.
기간: 일주일
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아포지단백 B와 관련된 순환 바이러스 형태의 분율 변형
기간: 일주일
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • 수석 연구원: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008.501-02

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