Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FXR:n rooli hepatiitti C -viruksen replikaatiossa (GGST)

keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tutkimus sappisuolan ydinreseptorin FXR:n roolista hepatiitti C -viruksen replikaatiossa

In vitro hepatiitti C -viruksen (HCV) replikonijärjestelmässä sappisuolan tumareseptorin FXR:n modulaatio joko agonisteilla tai antagonisteilla lisää tai vähentää vastaavasti HCV:n replikaatiota (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). Yksi FXR:n antagonisteista on kasvisteroli, guggulsteroni, joka uutetaan Commiphora mukul -puusta ja jota on jo annettu turvallisesti hyperkolesterolipotilaille kliinisessä tutkimuksessa (JAMA 2003, 290: 765-72). Tämän kokeen tarkoituksena on testata suun kautta kolme kertaa päivässä annetun FXR-antagonistin guggulsteronin vaikutusta viruskuormaan 15 kroonisesti HCV-genotyypin 1 potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on HCV-genotyypin 1 infektoituminen, joilla on anti-HCV-vasta-aineita, jotka eivät reagoi vähintään yhteen ensimmäiseen hoitolinjaan
  • Viruskuorma > 1 x 105 UI/ml yli 6 kuukauden ajan, eikä sitä ole hoidettu vähintään kahteen viimeiseen kuukauteen.
  • METAVIR-pisteet < F4

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin saanti > 20g/vrk
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Liikalihavuus BMI > 30, diabetes
  • Dyslipidemia, joka vaatii erityistä hoitoa
  • Maksakirroosi tai karsinooma
  • HIV- tai HBV-yhteisinfektiot
  • Muut maksasairaudet
  • Suuret elinvauriot
  • Hoito sytokromi P450 metaboloituvilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Guggulsteroni
Yksi haara 15 kroonisesta HCV-genotyypin 1 potilaasta sai tartunnan
Muut: guggulsteroni, luonnollinen FXR-antagonisti.
Gugulipid®, luonnonuute Commiphora mukul -puusta, sisältää 2,5 % guggulsteronia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman HCV-viruskuorman kehitys FXR-estäjän guggulsteronin käytön aikana.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apolipoproteiini B:hen liittyvän kiertävien virusmuotojen fraktion modifikaatio
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Päätutkija: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008.501-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa