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FXR 在丙型肝炎病毒复制中的作用 (GGST)

2011年12月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon

胆盐核受体 FXR 在丙型肝炎病毒复制中的作用研究

在丙型肝炎病毒 (HCV) 复制子系统的体外，激动剂或拮抗剂对胆汁盐核受体 FXR 的调节分别增加或减少了 HCV 的复制（J Hepatol，2008，48：192-9）。 FXR 的一种拮抗剂是植物甾醇，古古甾酮，它是从没药树中提取的，并且已经在临床试验中安全地用于高胆固醇血症患者 (JAMA 2003, 290: 765-72)。 该试验的目的是测试每天 3 次口服 FXR 拮抗剂古古甾酮对 15 名 HCV 基因型 1 慢性感染患者的病毒载量的影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 感染 HCV 基因型 1、具有抗 HCV 抗体、对至少一种一线治疗无反应的男性患者
  • 病毒载量 > 1 x 105 UI/mL 超过 6 个月并且至少在过去两个月内未接受治疗。
  • METAVIR 评分 < F4

排除标准：

  • 酒精摄入量 > 20 克/天
  • 免疫抑制治疗
  • 肥胖 BMI > 30，糖尿病
  • 需要特殊治疗的血脂异常
  • 肝硬化或肝癌
  • HIV 或 HBV 合并感染
  • 其他肝脏疾病
  • 主要器官衰竭
  • 细胞色素 P450 代谢药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：古胶甾酮
15 名慢性 HCV 基因型 1 感染患者的一只手臂
其他：guggulsterone，一种天然的 FXR 拮抗剂。
Gugulipid®，没药树的天然提取物，含有 2.5% guggulsterone

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
服用 FXR 抑制剂古古甾酮时 HCV 血浆病毒载量的演变。
大体时间：一周
一周

次要结果测量

结果测量
大体时间
与载脂蛋白 B 相关的循环病毒形式部分的修饰
大体时间：一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Christian Trépo, MD, Prof.、Hospices Civils de Lyon
  • 首席研究员：Marianne Maynard, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月14日

首次发布 (估计)

2011年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月14日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008.501-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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