Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FXR szerepe a hepatitis C vírus replikációjában (GGST)

2011. december 14. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az epesók nukleáris receptorának FXR szerepének vizsgálata a hepatitis C vírus replikációjában

A hepatitis C vírus (HCV) replikonrendszerében in vitro az FXR epesók nukleáris receptorának agonistákkal vagy antagonistákkal történő modulálása növeli vagy csökkenti a HCV replikációját (J Hepatol, 2008, 48: 192-9). Az FXR egyik antagonistája egy növényi szterin, a guggulsteron, amelyet a Commiphora mukulfából vonnak ki, és amelyet egy klinikai vizsgálat során már biztonságosan adtak hiperkoleszterinémiás betegeknek (JAMA 2003, 290: 765-72). A vizsgálat célja az FXR antagonista guggulsteron szájon át adott napi háromszori hatásának tesztelése 15 HCV 1-es genotípusú krónikusan fertőzött betegen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HCV 1-es genotípussal fertőzött, HCV elleni antitestekkel rendelkező férfi betegek, akik nem reagálnak legalább egy első vonalbeli terápiára
  • Vírusterhelés > 1 x 105 UI/ml több mint 6 hónapig, és legalább az utolsó két hónapban nem kezelték.
  • METAVIR pontszám < F4

Kizárási kritériumok:

  • Alkohol bevitel > 20 g/nap
  • Immunszuppresszív terápia
  • Elhízás BMI > 30, cukorbetegség
  • Speciális kezelést igénylő diszlipidémia
  • Májcirrózis vagy karcinóma
  • HIV vagy HBV társfertőzések
  • Egyéb májbetegségek
  • Súlyos szervi elégtelenségek
  • Terápia citokróm P450 metabolizált gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Guggulsterone
15 krónikusan HCV 1-es genotípusú beteg egyik karja fertőzött
Egyéb: guggulsteron, természetes FXR antagonista.
Gugulipid®, természetes kivonat Commiphora mukul fából, 2,5% guggulsteront tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HCV plazmatikus vírusterhelésének alakulása az FXR inhibitor guggulsteron szedése közben.
Időkeret: Egy hét
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő vírusformák apolipoprotein B-vel kapcsolatos frakciójának módosítása
Időkeret: Egy hét
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Kutatásvezető: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008.501-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel