Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de FXR dans la réplication du virus de l'hépatite C (GGST)

14 décembre 2011 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude du rôle du récepteur nucléaire des sels biliaires FXR dans la réplication du virus de l'hépatite C

In vitro dans le système réplicon du virus de l'hépatite C (VHC), la modulation du récepteur nucléaire des sels biliaires FXR par des agonistes ou des antagonistes respectivement augmente ou diminue la réplication du VHC (J Hepatol, 2008, 48 : 192-9). Un antagoniste de FXR est un stérol végétal, la guggulstérone, qui est extrait de l'arbre Commiphora mukul et qui a déjà été administré en toute sécurité à des patients hypercholestérolémiques dans un essai clinique (JAMA 2003, 290 : 765-72). L'objectif de cet essai est de tester l'effet de la guggulstérone, un antagoniste du FXR administré par voie orale, trois fois par jour, sur la charge virale chez 15 patients infectés chroniquement par le VHC de génotype 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69288
        • Department of hepatology, Hospices Civils de Lyon, Hôtel Dieu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin infectés par le VHC de génotype 1, avec des anticorps anti-VHC, non répondeurs à au moins une première ligne de traitement
  • Charge virale > 1 x 105 UI/mL depuis plus de 6 mois et non traitée depuis au moins 2 mois.
  • Score METAVIR < F4

Critère d'exclusion:

  • Consommation d'alcool > 20 g/jour
  • Immuno - thérapie suppressive
  • Obésité IMC > 30, diabète
  • Dyslipidémie nécessitant un traitement spécifique
  • Cirrhose ou carcinome du foie
  • Co-infections VIH ou VHB
  • Autres maladies du foie
  • Défaillances d'organes majeurs
  • Thérapie avec des médicaments métabolisés par le cytochrome P450

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guggulstérone
Un groupe de 15 patients chroniquement infectés par le VHC de génotype 1
Autre: la guggulstérone, un antagoniste naturel du FXR.
Gugulipid®, extrait naturel de l'arbre Commiphora mukul, contenant 2,5% de guggulstérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la charge virale plasmatique du VHC lors de la prise de la guggulstérone, un inhibiteur de FXR.
Délai: Une semaine
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fraction des formes virales circulantes associées à l'apolipoprotéine B
Délai: Une semaine
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Trépo, MD, Prof., Hospices Civils de Lyon
  • Chercheur principal: Marianne Maynard, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.501-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner