憩室疾患の病態生理
2012年1月4日 更新者:Maastricht University Medical Center
(複雑な)憩室疾患の発症における腸内微生物叢組成と腸透過性の役割。
結腸憩室疾患は、西洋人に非常に多い病気です。
有病率は、年齢に応じて 40 歳の 5% から 85 歳までの 65% に増加します (1-3)。
大多数は無症状のままです。
しかし、患者集団のかなりの割合が、症状の有無にかかわらず憩室炎などの合併症を発症します (10-20%) (1、4-10)。
穿孔性憩室炎はまれであり、年間 100,000 人あたり 4 人の推定発生率ですが、関連する死亡率は 22% から 39% です (9、11、12)。
米国では、憩室疾患に関連する合併症により、毎年 130,000 件の入院が発生し、かなりの医療費が発生しています (13)。
ヨーロッパでは、年間約 23,600 人の死亡が複雑な憩室疾患に起因すると推定されており、人口の高齢化により死亡率はおそらく将来増加するでしょう (15-17)。
いくつかのケーススタディでは、入院の増加に基づいて、憩室炎の発生率が全体的に増加したことが報告されています (18)。
Kang らは、1989/1990 年から 1999/2000 年の間に、男性の入院率が 16% 増加し、女性の入院率が 12% 増加したことを報告した (19)。
高齢化と繊維が少なく脂肪が多い西洋式の食事は、管腔内圧の上昇と結腸運動の変化と相まって、重要な病因と考えられています。
大腸の運動障害は、IBS および憩室疾患に共通する病態生理学的特徴であることが示唆されています (20、21)。
IBD、IBS のサブグループ、および (症候性) 憩室性疾患は臨床症状を共有するという観察に基づいて、低度の炎症、微生物叢の組成と活動の変化、腸透過性の増加などの病態生理学的要因も共有する可能性があるという仮説が導き出されます。
複雑な憩室疾患のリスク増加に関連する臨床的および病態生理学的要因の特定は、憩室疾患の患者の特定、合併症の予防、生活の質を改善するための戦略の開発、および関連する医療費の削減に役立つ可能性があります。
したがって、私たちは、憩室疾患および複雑な憩室疾患の発症における管腔および粘膜腸内細菌叢の組成と腸透過性を調査することを目指しています。
腸内微生物叢と腸の透過性の両方が、(現在または以前に複雑な憩室疾患の病歴がある)患者で変化していると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医から病院に紹介された患者
説明
包含基準:
- 年齢 50 歳以上 75 歳以下
- 大腸内視鏡検査の予定
- 書面によるインフォームドコンセント
- 患者グループ: 予定された大腸内視鏡検査中に診断された憩室症の存在
- 対照群: 予定されている大腸内視鏡検査中、憩室症またはその他
- 胃腸および肝臓の疾患はありません。 言い換えれば、
- 大腸内視鏡検査は、「通常の」大腸内視鏡検査として認定されています。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 炎症性腸疾患などの胃腸および肝臓疾患の存在。
- -内視鏡検査前の5日間のNSAIDおよびプロトンポンプ阻害剤の使用。
- 男性は週14回以上、女性は週7回以上のアルコール摂取
- (部分)全結腸切除術または半結腸切除術。
- この研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
憩室疾患または他の胃腸および肝臓疾患がない
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合併症のない憩室疾患
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複雑な憩室疾患の病歴
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現在の複雑な憩室疾患
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸(管腔および粘膜)微生物叢組成
時間枠:2年まで
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タイトジャンクションタンパク質の発現
時間枠:2年まで
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2年まで
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腸透過性
時間枠:2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:A. M. Masclee, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- スタディチェア:D. Jonkers, PhD、Maastricht University Medical Center
- スタディチェア:R. C. Deutz, MD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。