Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia choroby uchyłkowej

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Rola składu mikroflory jelitowej i przepuszczalności jelit w rozwoju (powikłanej) choroby uchyłkowej.

Choroba uchyłkowa okrężnicy jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem w populacjach zachodnich. Częstość występowania wzrasta zależnie od wieku od 5% w wieku 40 lat do 65% w wieku 85 lat (1-3). Większość pozostaje bezobjawowa. Jednak u znacznej części populacji pacjentów rozwijają się powikłania, takie jak zapalenie uchyłków z objawami lub bez (10-20%) (1, 4-10). Perforowane zapalenie uchyłków występuje rzadko, a częstość jego występowania szacuje się na 4 na 100 000 rocznie, ale związana z nim śmiertelność wynosi od 22% do 39% (9, 11, 12). W Stanach Zjednoczonych powikłania związane z chorobą uchyłkową są przyczyną 130 000 hospitalizacji rocznie, co powoduje znaczne koszty opieki zdrowotnej (13). Szacuje się, że w Europie około 23 600 zgonów rocznie można przypisać powikłanej chorobie uchyłkowej, a śmiertelność prawdopodobnie wzrośnie w przyszłości ze względu na starzenie się społeczeństwa (15-17). Kilka studiów przypadku donosi o ogólnym wzroście częstości występowania zapalenia uchyłków jelita grubego w oparciu o wzrost liczby hospitalizacji (18). Kang i wsp. odnotowali 16% wzrost wskaźnika przyjęć mężczyzn i 12% kobiet z powodu zapalenia uchyłków między 1989/1990 a 1999/2000 (19). Starzenie się i zachodnia dieta, uboga w błonnik i bogata w tłuszcze, w połączeniu ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrz światła i zmianami ruchliwości okrężnicy, są uważane za ważne czynniki etiologiczne. Sugeruje się, że zaburzenie motoryki jelita grubego jest częstą cechą patofizjologiczną IBS i choroby uchyłkowej (20, 21). Na podstawie obserwacji, że IBD, podgrupy IBS i (objawowa) choroba uchyłkowa jelita mają wspólne objawy kliniczne, wysunięto hipotezę, że mogą one również mieć wspólne czynniki patofizjologiczne, takie jak stan zapalny niskiego stopnia, zmieniony skład i aktywność mikroflory oraz zwiększona przepuszczalność jelit. Identyfikacja klinicznych i patofizjologicznych czynników związanych ze zwiększonym ryzykiem powikłanej choroby uchyłkowej może pomóc w identyfikacji pacjentów z chorobą uchyłkową, zapobieganiu powikłaniom, opracowaniu strategii poprawy jakości życia i redukcji związanych z tym kosztów opieki zdrowotnej. Dlatego naszym celem jest zbadanie składu mikrobiomu jelitowego i błony śluzowej oraz przepuszczalności jelit w rozwoju choroby uchyłkowej i powikłanej choroby uchyłkowej. Stawiamy hipotezę, że zarówno mikroflora jelitowa, jak i przepuszczalność jelit są zmienione u pacjentów z (obecną lub wcześniejszą historią powikłanej) choroby uchyłkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do szpitala przez lekarza pierwszego kontaktu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat i ≤ 75 lat
  • Zaplanowany na kolonoskopię
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Grupa pacjentów: Obecność uchyłkowatości stwierdzonej podczas planowej kolonoskopii
  • Grupa kontrolna: Podczas planowej kolonoskopii, uchyłkowatości lub innej
  • choroby przewodu pokarmowego i wątroby są nieobecne. Innymi słowy,
  • kolonoskopia jest kwalifikowana jako „normalna” kolonoskopia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Obecność chorób żołądkowo-jelitowych i wątroby, takich jak nieswoiste zapalenie jelit.
  • Stosowanie NLPZ i inhibitorów pompy protonowej w okresie 5 dni przed endoskopią.
  • Spożycie alkoholu powyżej 14 sztuk tygodniowo dla mężczyzn i 7 sztuk tygodniowo dla kobiet
  • (Sub)całkowita kolektomia lub hemikolektomia.
  • Odmowa udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Brak choroby uchyłkowej lub innych chorób przewodu pokarmowego i wątroby
Nieskomplikowana choroba uchyłkowa
Historia powikłanej choroby uchyłkowej
Obecna powikłana choroba uchyłkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład mikroflory jelitowej (światła i błony śluzowej).
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja białek połączeń ścisłych
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Krzesło do nauki: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Krzesło do nauki: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj