Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиология дивертикулярной болезни

4 января 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Роль состава кишечной микробиоты и кишечной проницаемости в развитии (осложненной) дивертикулярной болезни.

Дивертикулярная болезнь толстой кишки является широко распространенным заболеванием в западном населении. Распространенность увеличивается в зависимости от возраста от 5% в 40 лет до 65% в возрасте 85 лет (1-3). Большинство остаются бессимптомными. Однако у значительной части пациентов развиваются осложнения, такие как дивертикулит с симптомами или без них (10-20%) (1, 4-10). Перфоративный дивертикулит встречается редко с расчетной частотой 4 на 100 000 в год, но связанный с ним уровень смертности составляет от 22% до 39% (9, 11, 12). В Соединенных Штатах осложнения, связанные с дивертикулярной болезнью, являются причиной 130 000 госпитализаций ежегодно, что приводит к значительным затратам на здравоохранение (13). По оценкам, в Европе примерно 23 600 смертей в год могут быть связаны с осложненной дивертикулярной болезнью, и смертность, вероятно, возрастет в будущем из-за старения населения (15-17). В нескольких тематических исследованиях сообщается об общем росте заболеваемости дивертикулитом в связи с увеличением числа госпитализаций (18). Kang и соавт. сообщили о повышении частоты госпитализаций по поводу дивертикулита у мужчин на 16% и на 12% у женщин в период с 1989/1990 по 1999/2000 гг. (19). Старение и западная диета с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием жира в сочетании с повышенным внутрипросветным давлением и изменениями моторики толстой кишки считаются важными этиологическими факторами. Предполагается, что нарушение моторики толстой кишки является общим патофизиологическим признаком СРК и дивертикулярной болезни (20, 21). Основываясь на наблюдениях, что ВЗК, подгруппы СРК и (симптоматическая) дивертикулярная болезнь имеют общие клинические симптомы, выдвинута гипотеза о том, что они могут также иметь общие патофизиологические факторы, такие как вялотекущее воспаление, измененный состав и активность микробиоты и повышенная проницаемость кишечника. Выявление клинических и патофизиологических факторов, связанных с повышенным риском развития осложненной дивертикулярной болезни, может помочь в выявлении пациентов с дивертикулярной болезнью, предупреждении осложнений, разработке стратегии улучшения качества жизни и снижении связанных с этим расходов на здравоохранение. Поэтому мы стремимся исследовать состав микробиоты просвета и слизистой кишечника, а также кишечную проницаемость при развитии дивертикулярной болезни и осложненной дивертикулярной болезни. Мы предполагаем, что как кишечная микробиота, так и кишечная проницаемость изменяются у пациентов с (в настоящее время или в анамнезе осложненной) дивертикулярной болезнью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
        • Младший исследователь:
          • R. C. Deutz, MD
        • Главный следователь:
          • A. M. Masclee, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в больницу своим терапевтом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 50 лет и ≤ 75 лет
  • Назначена на колоноскопию
  • Письменное информированное согласие
  • Группа пациентов: Наличие дивертикулеза, диагностированного при плановой колоноскопии
  • Контрольная группа: во время плановой колоноскопии, при дивертикулезе или другом
  • заболевания желудочно-кишечного тракта и печени отсутствуют. Другими словами,
  • Колоноскопия квалифицируется как «нормальная» колоноскопия.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта и печени, таких как воспалительные заболевания кишечника.
  • Использование НПВП и ингибиторов протонной помпы в течение 5 дней до эндоскопии.
  • Потребление алкоголя более 14 раз в неделю для мужчин и 7 раз в неделю для женщин.
  • (Суб)тотальная колэктомия или гемиколэктомия.
  • Отказ от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления
Отсутствие дивертикулярной болезни или других заболеваний желудочно-кишечного тракта и печени
Неосложненная дивертикулярная болезнь
Осложненная дивертикулярная болезнь в анамнезе
Текущая осложненная дивертикулярная болезнь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
состав кишечной (люминальной и слизистой) микробиоты
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия белков плотных контактов
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Учебный стул: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Учебный стул: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться