Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisiopatologia della malattia diverticolare

4 gennaio 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Il ruolo della composizione del microbiota intestinale e della permeabilità intestinale nello sviluppo della malattia diverticolare (complicata).

La malattia diverticolare del colon è una condizione molto diffusa nelle popolazioni occidentali. La prevalenza aumenta in funzione dell'età dal 5% a 40 anni al 65% all'età di 85 anni (1-3). La maggior parte rimane asintomatica. Tuttavia, una percentuale significativa della popolazione di pazienti sviluppa complicanze, come la diverticolite con o senza sintomi (10-20%) (1, 4-10). La diverticolite perforata è rara con un'incidenza stimata di 4 su 100.000 all'anno, ma il tasso di mortalità associato è compreso tra il 22% e il 39% (9, 11, 12). Negli Stati Uniti, le complicanze legate alla malattia diverticolare rappresentano 130.000 ricoveri ogni anno, con conseguenti costi sanitari sostanziali (13). In Europa, si stima che circa 23.600 decessi all'anno possano essere attribuiti a malattia diverticolare complicata e la mortalità probabilmente aumenterà in futuro a causa dell'invecchiamento della popolazione (15-17). Diversi studi di casi riportano un aumento complessivo dell'incidenza di diverticolite, basato sull'aumento dei ricoveri (18). Kang et al, hanno riportato un aumento del tasso di ricovero maschile del 16% e del 12% di ricovero femminile per diverticolite, tra il 1989/1990 e il 1999/2000 (19). L'invecchiamento e la dieta occidentale, povera di fibre e ricca di grassi, in combinazione con l'aumento della pressione intraluminale e le alterazioni della motilità del colon sono considerati importanti fattori eziologici. Si suggerisce che un disturbo della motilità dell'intestino crasso sia una caratteristica fisiopatologica comune nell'IBS e nella malattia diverticolare (20, 21). Sulla base delle osservazioni secondo cui l'IBD, i sottogruppi di IBS e la malattia diverticolare (sintomatica) condividono sintomi clinici, si ipotizza che possano condividere anche fattori fisiopatologici come l'infiammazione di basso grado, la composizione e l'attività del microbiota modificate e l'aumento della permeabilità intestinale. L'identificazione di fattori clinici e fisiopatologici associati ad un aumentato rischio di malattia diverticolare complicata può aiutare a identificare i pazienti con malattia diverticolare, prevenire le complicanze, sviluppare strategie per migliorare la qualità della vita e ridurre i relativi costi sanitari. Pertanto miriamo a studiare la composizione del microbiota intestinale luminale e della mucosa e la permeabilità intestinale nello sviluppo della malattia diverticolare e della malattia diverticolare complicata. Ipotizziamo che sia il microbiota intestinale che la permeabilità intestinale siano alterati nei pazienti con (storia attuale o precedente di malattia diverticolare complicata).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati in ospedale dal loro medico di base

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni e ≤ 75 anni
  • Programmato per la colonscopia
  • Consenso informato scritto
  • Gruppo di pazienti: presenza di diverticolosi, diagnosticata durante la colonscopia programmata
  • Gruppo di controllo: durante la colonscopia programmata, diverticolosi o altro
  • le malattie gastrointestinali ed epatiche sono assenti. In altre parole, il
  • la colonscopia è qualificata come colonscopia "normale".

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Presenza di malattie gastrointestinali ed epatiche, come la malattia infiammatoria intestinale.
  • Uso di FANS e inibitori della pompa protonica, durante il periodo di tempo di 5 giorni prima dell'endoscopia.
  • Assunzione di alcol superiore a 14 consumi a settimana per i maschi e 7 consumi a settimana per le femmine
  • Colectomia (sub)totale o emicolectomia.
  • Rifiuto di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
Nessuna malattia diverticolare o altre malattie gastrointestinali ed epatiche
Malattia diverticolare non complicata
Storia di malattia diverticolare complicata
Malattia diverticolare complicata attuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione del microbiota intestinale (luminale e della mucosa).
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione di proteine ​​a giunzione stretta
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Permeabilità intestinale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Cattedra di studio: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Cattedra di studio: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi