Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Divertikulaarisen taudin patofysiologia

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja suoliston läpäisevyyden rooli (komplisoituneen) divertikulaarisen taudin kehittymisessä.

Paksusuolen divertikulaarinen sairaus on erittäin yleinen sairaus länsimaisissa populaatioissa. Esiintyminen lisääntyy iästä riippuen 5 prosentista 40 vuoden iässä 65 prosenttiin 85 vuoden iässä (1-3). Suurin osa pysyy oireettomana. Kuitenkin merkittävä osa potilaspopulaatiosta kehittää komplikaatioita, kuten divertikuliittia oireineen tai ilman (10-20 %) (1, 4-10). Perforoitu divertikuliitti on harvinainen, ja sen ilmaantuvuus on arviolta 4 tapausta 100 000:sta vuodessa, mutta siihen liittyvä kuolleisuus on 22–39 % (9, 11, 12). Yhdysvalloissa divertikulaariseen sairauteen liittyvät komplikaatiot aiheuttavat 130 000 sairaalahoitoa vuodessa, mikä aiheuttaa huomattavia terveydenhuoltokustannuksia (13). Euroopassa arvioidaan, että noin 23 600 kuolemaa vuodessa voi johtua komplisoituneesta divertikulaarisesta sairaudesta, ja kuolleisuus todennäköisesti lisääntyy tulevaisuudessa väestön ikääntymisen vuoksi (15-17). Useat tapaustutkimukset raportoivat divertikuliitin yleisen ilmaantuvuuden lisääntyneen sairaalahoitojen lisääntymisen perusteella (18). Kang ym. raportoivat 16 % lisääntyneen miehillä ja 12 % naisilla divertikuliitin takia vuosina 1989/1990-1999/2000 (19). Ikääntymistä ja länsimaista ruokavaliota, jossa on vähän kuitua ja paljon rasvaa, yhdistettynä lisääntyneeseen intraluminaaliseen paineeseen ja paksusuolen liikkuvuuden muutoksiin pidetään tärkeinä etiologisina tekijöinä. Häiriön paksusuolen motiliteettissa oletetaan olevan yleinen patofysiologinen piirre IBS:ssä ja divertikulaarisessa sairaudessa (20, 21). Perustuen havaintoihin, joiden mukaan IBD:llä, IBS:n ​​ja (oireisen) divertikulaarisairauden alaryhmillä on yhteisiä kliinisiä oireita, oletetaan, että niillä saattaa olla myös yhteisiä patofysiologisia tekijöitä, kuten matala-asteinen tulehdus, muuttunut mikrobiotan koostumus ja aktiivisuus sekä lisääntynyt suolen läpäisevyys. Komplisoituneen divertikulaarisairauden lisääntyneeseen riskiin liittyvien kliinisten ja patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen voi auttaa tunnistamaan divertikulaarisairautta sairastavia potilaita, ehkäisemään komplikaatioita, kehittämään strategioita elämänlaadun parantamiseksi ja vähentämään niihin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia. Siksi pyrimme tutkimaan suoliston luminaalisen ja limakalvon mikrobiotan koostumusta ja suoliston läpäisevyyttä divertikulaarisairauden ja komplisoituneen divertikulaarisairauden kehittymisessä. Oletamme, että sekä suoliston mikrobiota että suoliston läpäisevyys ovat muuttuneet potilailla, joilla on (nykyinen tai aikaisempi komplikaatioita aiheuttava) divertikulaarinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleislääkärinsä ohjasi potilaat sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta ja ≤ 75 vuotta
  • Suunniteltu kolonoskopiaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilasryhmä: Suunnitellun kolonoskopian aikana diagnosoitu divertikuloosi
  • Kontrolliryhmä: Suunnitellun kolonoskopian aikana, divertikuloosi tai muu
  • ruoansulatuskanavan ja maksan sairaudet puuttuvat. Toisin sanoen,
  • kolonoskopia luokitellaan "normaaliksi" kolonoskopiaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ruoansulatuskanavan ja maksasairauksien, kuten tulehduksellisen suolistosairauden, esiintyminen.
  • NSAID-lääkkeiden ja protonipumpun estäjien käyttö 5 päivän aikana ennen endoskopiaa.
  • Alkoholin kulutus yli 14 kertaa viikossa miehillä ja 7 kertaa viikossa naisilla
  • (Sub)kokonaiskolektomia tai hemikolektomia.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Ei divertikulaarista sairautta tai muita maha-suolikanavan tai maksasairauksia
Komplisoitumaton divertikulaarinen sairaus
Monimutkaisen divertikulaarisen sairauden historia
Nykyinen monimutkainen divertikulaarinen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suoliston (luminaalisen ja limakalvon) mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiukan liitoksen proteiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa