Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A divertikuláris betegség patofiziológiája

2012. január 4. frissítette: Maastricht University Medical Center

A bélmikrobióta összetételének és a bélpermeabilitásnak a szerepe a (szövődményes) divertikuláris betegség kialakulásában.

A vastagbél-divertikuláris betegség nagyon elterjedt állapot a nyugati populációkban. A prevalencia életkortól függően növekszik a 40 éves 5%-ról 85 éves korig 65%-ra (1-3). A többség tünetmentes marad. A betegpopuláció jelentős részénél azonban szövődmények alakulnak ki, például divertikulitisz tünetekkel vagy anélkül (10-20%) (1, 4-10). A perforált diverticulitis ritka, becsült előfordulási gyakorisága 4/100 000 évente, de a kapcsolódó halálozási arány 22% és 39% között van (9, 11, 12). Az Egyesült Államokban a divertikuláris betegséggel kapcsolatos szövődmények évente 130 000 kórházi kezelést jelentenek, ami jelentős egészségügyi költségeket jelent (13). Európában a becslések szerint évente megközelítőleg 23 600 haláleset tudható be a szövődményes divertikuláris betegségnek, és a halálozás a jövőben valószínűleg növekedni fog a népesség elöregedése miatt (15-17). Számos esettanulmány számol be a divertikulitisz előfordulásának általános növekedéséről a kórházi kezelések számának növekedése alapján (18). Kang és munkatársai 1989/1990 és 1999/2000 között 1989/1990 és 1999/2000 között 16%-kal nőtt a férfiak és 12%-kal nőtt a nők felvételi aránya (19). Az öregedés és az alacsony rost- és magas zsírtartalmú nyugati étrend, valamint a megnövekedett intraluminális nyomás és a vastagbél motilitás megváltozása fontos etiológiai tényezőnek számít. A vastagbél motilitásában fellépő zavar az IBS és a divertikuláris betegség gyakori patofiziológiai jellemzője (20, 21). Azon megfigyelések alapján, hogy az IBD, az IBS és a (tünetekkel járó) divertikuláris betegség alcsoportjai közös klinikai tüneteket mutatnak, az a hipotézis levezetésre került, hogy ezek a kórélettani tényezők is közösek lehetnek, mint például az alacsony fokú gyulladás, a megváltozott mikrobiota összetétel és aktivitás, valamint a megnövekedett bélpermeabilitás. A szövődményes divertikuláris betegség fokozott kockázatával járó klinikai és patofiziológiai tényezők azonosítása segíthet a divertikuláris betegségben szenvedő betegek azonosításában, a szövődmények megelőzésében, az életminőség javítását célzó stratégiák kidolgozásában és a kapcsolódó egészségügyi költségek csökkentésében. Ezért célunk a luminalis és nyálkahártya bélmikrobióta összetételének, valamint a bélpermeabilitás vizsgálata a divertikuláris betegségek és a szövődményes divertikuláris betegségek kialakulásában. Feltételezzük, hogy mind a bél mikrobiota, mind a bélpermeabilitás megváltozott azoknál a betegeknél, akiknek (jelenlegi vagy korábbi szövődményes) divertikuláris betegsége van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
        • Alkutató:
          • R. C. Deutz, MD
        • Kutatásvezető:
          • A. M. Masclee, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket háziorvosuk utalta be a kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 50 év és ≤ 75 év
  • Kolonoszkópia tervezett
  • Írásos beleegyezés
  • Betegcsoport: A tervezett kolonoszkópia során diagnosztizált divertikulózis jelenléte
  • Kontroll csoport: A tervezett vastagbéltükrözés során, divertikulózis vagy egyéb
  • gyomor-bélrendszeri és májbetegségek hiányoznak. Más szóval a
  • a kolonoszkópia „normál” kolonoszkópiának minősül.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Emésztőrendszeri és májbetegségek, például gyulladásos bélbetegség jelenléte.
  • NSAID-ok és protonpumpa-gátlók alkalmazása az endoszkópiát megelőző 5 napos időszakban.
  • Férfiaknál heti 14, nőknél heti 7 fogyasztás feletti alkoholfogyasztás
  • (Sub)total colectomia vagy hemicolectomia.
  • A tanulmányban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlők
Nincs divertikuláris betegség vagy egyéb gyomor-bélrendszeri és májbetegség
Nem szövődményes divertikuláris betegség
Komplikált divertikuláris betegség anamnézisében
Jelenlegi bonyolult divertikuláris betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bél (luminális és nyálkahártya) mikrobiota összetétele
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feszes junction fehérjék expressziója
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig
A bél permeabilitása
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Tanulmányi szék: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Tanulmányi szék: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Divertikulitisz

3
Iratkozz fel