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Fisiopatología de la enfermedad diverticular

4 de enero de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center

El papel de la composición de la microbiota intestinal y la permeabilidad intestinal en el desarrollo de la enfermedad diverticular (complicada).

La enfermedad diverticular del colon es una condición altamente prevalente en las poblaciones occidentales. La prevalencia aumenta en función de la edad del 5% a los 40 años al 65% a los 85 años (1-3). La mayoría permanece asintomática. Sin embargo, una proporción significativa de la población de pacientes desarrolla complicaciones, como diverticulitis con o sin síntomas (10-20%) (1, 4-10). La diverticulitis perforada es rara con una incidencia estimada de 4 por 100.000 por año, pero la tasa de mortalidad asociada es del 22% al 39% (9, 11, 12). En los Estados Unidos, las complicaciones relacionadas con la enfermedad diverticular representan 130.000 hospitalizaciones cada año, lo que resulta en costos de atención de salud sustanciales (13). En Europa, se estima que aproximadamente 23.600 muertes por año pueden atribuirse a la enfermedad diverticular complicada, y la mortalidad probablemente aumentará en el futuro debido al envejecimiento de la población (15-17). Varios estudios de casos informan un aumento general en la incidencia de diverticulitis, basado en el aumento de las hospitalizaciones (18). Kang et al informaron un aumento del 16 % en la tasa de admisión de hombres y del 12 % en la tasa de admisión de mujeres por diverticulitis, entre 1989/1990 y 1999/2000 (19). El envejecimiento y la dieta occidental, baja en fibra y alta en grasas, en combinación con el aumento de la presión intraluminal y alteraciones en la motilidad colónica se consideran factores etiológicos importantes. Se sugiere que una alteración en la motilidad del intestino grueso es una característica fisiopatológica común en el SII y la enfermedad diverticular (20, 21). Sobre la base de las observaciones de que la EII, los subgrupos de SII y la enfermedad diverticular (sintomática) comparten síntomas clínicos, se deriva la hipótesis de que también podrían compartir factores fisiopatológicos como inflamación de bajo grado, cambio en la composición y actividad de la microbiota y aumento de la permeabilidad intestinal. La identificación de factores clínicos y fisiopatológicos asociados con un mayor riesgo de enfermedad diverticular complicada puede ayudar a identificar pacientes con enfermedad diverticular, prevenir complicaciones, desarrollar estrategias para mejorar la calidad de vida y reducir los costos de atención médica relacionados. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la composición de la microbiota intestinal luminal y de la mucosa y la permeabilidad intestinal en el desarrollo de la enfermedad diverticular y la enfermedad diverticular complicada. Nuestra hipótesis es que tanto la microbiota intestinal como la permeabilidad intestinal están alteradas en pacientes con enfermedad diverticular complicada (actual o anterior).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al hospital por su médico de cabecera

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 años y ≤ 75 años
  • Programado para colonoscopia
  • Consentimiento informado por escrito
  • Grupo de pacientes: La presencia de diverticulosis, diagnosticada durante la colonoscopia programada
  • Grupo control: Durante la colonoscopia programada, diverticulosis u otras
  • Las enfermedades gastrointestinales y hepáticas están ausentes. En otras palabras, el
  • la colonoscopia se califica como una colonoscopia 'normal'.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Presencia de enfermedades gastrointestinales y hepáticas, como la enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Uso de AINE e inhibidores de la bomba de protones, durante los 5 días previos a la endoscopia.
  • Ingesta de alcohol superior a 14 consumos por semana para hombres y 7 consumos por semana para mujeres
  • Colectomía (sub)total o hemicolectomía.
  • Negativa a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Sin enfermedad diverticular u otras enfermedades gastrointestinales y hepáticas.
Enfermedad diverticular no complicada
Antecedentes de enfermedad diverticular complicada.
Enfermedad diverticular complicada actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
composición de la microbiota intestinal (luminal y mucosa)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de proteínas de unión estrecha
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
Permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Silla de estudio: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Silla de estudio: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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