憩室病的病理生理学
2012年1月4日 更新者:Maastricht University Medical Center
肠道微生物群组成和肠道通透性在(复杂的)憩室病发展中的作用。
结肠憩室病在西方人群中是一种非常普遍的疾病。
患病率随年龄增加,从 40 岁时的 5% 增加到 85 岁时的 65% (1-3)。
大多数人没有症状。
然而,很大一部分患者会出现并发症,例如伴或不伴症状的憩室炎 (10-20%) (1, 4-10)。
穿孔性憩室炎很少见,估计发病率为每年每 10 万人中有 4 例,但相关死亡率为 22% 至 39% (9, 11, 12)。
在美国,与憩室病相关的并发症每年导致 130,000 人住院,导致大量医疗费用 (13)。
在欧洲,估计每年约有 23,600 人死于复杂的憩室病,并且由于人口老龄化,未来死亡率可能会增加 (15-17)。
一些案例研究报告称,由于住院率的增加,憩室炎的发病率总体上有所增加 (18)。
Kang 等人报告说,在 1989/1990 和 1999/2000 之间,男性因憩室炎入院率增加了 16%,女性入院率增加了 12% (19)。
衰老和低纤维高脂肪的西方饮食,加上腔内压力增加和结肠运动改变被认为是重要的病因学因素。
大肠运动障碍被认为是 IBS 和憩室病的常见病理生理学特征 (20, 21)。
基于对 IBD、IBS 亚组和(有症状的)憩室病具有共同临床症状的观察,得出的假设是它们也可能具有共同的病理生理因素,如低度炎症、微生物群组成和活性改变以及肠道通透性增加。
识别与复杂憩室病风险增加相关的临床和病理生理因素可能有助于识别憩室病患者、预防并发症、制定改善生活质量和降低相关医疗费用的策略。
因此,我们旨在研究肠腔和粘膜肠道菌群的组成以及憩室病和复杂憩室病发展过程中的肠道通透性。
我们假设患有憩室病(目前或既往有复杂病史)的患者的肠道微生物群和肠道通透性都发生了变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由全科医生转介到医院的患者
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 50 岁且 ≤ 75 岁
- 预定进行结肠镜检查
- 书面知情同意书
- 患者组:在预定的结肠镜检查期间诊断出憩室病
- 对照组:在预定的结肠镜检查期间,憩室病或其他
- 不存在胃肠道和肝脏疾病。 换句话说,
- 结肠镜检查是合格的“正常”结肠镜检查。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 存在胃肠道和肝脏疾病,例如炎症性肠病。
- 在内窥镜检查前的 5 天内使用 NSAID 和质子泵抑制剂。
- 酒精摄入量男性每周超过 14 次,女性每周超过 7 次
- (亚)全结肠切除术或半结肠切除术。
- 拒绝参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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控件
无憩室病或其他胃肠道和肝脏疾病
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无并发症的憩室病
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复杂憩室病史
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目前复杂的憩室病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠道(管腔和粘膜)微生物群组成
大体时间:长达 2 年
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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紧密连接蛋白的表达
大体时间:长达 2 年
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长达 2 年
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肠通透性
大体时间:长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:A. M. Masclee, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 学习椅:D. Jonkers, PhD、Maastricht University Medical Center
- 学习椅:R. C. Deutz, MD、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月14日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月4日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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